刘凤珍

（甘肃省陇西县中医医院，甘肃 陇西 748000）

中成药是中华民族智慧的结晶，近年来伴随现代制药技术的不断发展升级，以中药为原材料并经多种工序制备的各种剂型的中成药相继出现并应用临床治疗中。大众普遍认为，中成药可起到“有病防病，无病强身”的功效，相较于西药的药性温和，不存在毒副反应[1]。然而，随着中成药使用频度增高，中成药所致不良反应（adverse drug reaction，ADR）的情况日益增多。ADR 轻者可致患者遭受一定痛苦，重者则可危及其生命[2]。因此，中成药的应用安全性应引起临床重视。本研究对2018 年10月-2019 年12 月甘肃省陇西县中医医院收集的112 例中成药ADR 报告进行汇总分析，以促进临床安全用药。

1 资料与方法

1.1 资料

对医院2018 年10 月-2019 年12 月收集的112 例中成药ADR 报告资料做回顾性分析，纳入标准：导致ADR 的可疑药品为中成药，报告资料完整，用药、ADR 等信息明确。排除标准：西药ADR 报告，不能确定ADR 与中成药直接相关的报告。

1.2 方法

对112 例中成药ADR 报告中患者性别、年龄、ADR 发生时间分布、致ADR 的药物类别、给药方式、用药情况、ADR 累及器官或系统、因果关系及转归等信息进行汇总。

1.3 统计学方法

运用Excel 软件处理数据，采用例数、百分率（%）表示计数资料。

2 结果

2.1 ADR 报告中患者性别、年龄分布

112 例ADR 报告中，涉及男性51 例（45.54%），女性61 例（54.46%），男性与女性比例为1：1.20；＞60岁这一年龄段人群ADR 构成比较其他年龄段高（见表1）。

表1 ADR 报告中患者性别、年龄分布

2.2 ADR 发生时间分布

112 例ADR 报告中,＞5～30 min 内发生ADR 的比例最高，为41.96%（见表2）。

表2 ADR 发生时间分布

2.3 致ADR 的药品类别

112 例报告中，活血化瘀类中成药所致ADR 的构成比最高，为56.25%，（见表3）。……