陈蕾蕾 ，黄传兵 ，付鹏 ，丁本珺

1 安徽中医药大学 安徽合肥 230031

2 安徽中医药大学第一附属医院 安徽合肥 230031

膝骨关节炎（knee osteoarthritis，KOA）是临床常见的退行性关节病，好发于中老年人。发病机制尚未明确，可能与遗传、创伤、衰老、代谢异常、性激素水平等因素相关。本病发生率随着年龄增高而不断升高，据统计我国50岁以上人口发病率为9.56%，60岁以上人口发病率为78.5%[1]。临床以关节疼痛，活动不利，关节腔积液等为主要表现，给患者日常生活带来严重不便[2]。黄芩清热除痹胶囊是一种院内制剂，长期的临床使用证明，对于骨关节炎具有良好治疗作用。本次研究主要观察院内制剂联合塞来昔布胶囊治疗KOA的临床疗效，分析及结果如下。

资料与方法

1 诊断标准

1.1 西医诊断标准 参照中华中医药学会骨伤科分会制定的2015年版《膝骨关节炎临床诊疗指南》。该指南定义KOA临床标准为：①近1个月大多数时间有膝关节疼痛；②有骨摩擦音；③晨僵时间≤30min；④年龄≥38岁；⑤有骨性膨大。满足①+②+③条或者①+②+⑤条或①+④+⑤条可诊断为膝骨关节炎。KOA临床+放射学+实验室标准：①近1个月大多数时间有膝关节疼痛；②X线提示有骨赘形成；③关节液检查符合骨关节炎；④年龄≥40岁；⑤晨僵时间≤30min；⑥有骨摩擦音。满足①+②条或①+③+⑤+⑥条或①+④+⑤+⑥条者可诊断为KOA[3]。

1.2 中医辨证诊断标准 按照《骨痹中医诊疗方案介绍》中湿热阻络证[4]。

2 入组标准

2.1 纳入标准 ①符合上述中西医诊断标准；②年龄在45～75岁；③患者自愿参与并签署知情同意书。

2.2 排除标准 ①合并其他系统疾病，病情严重；②伴发精神疾病，情绪异常；③同时参与其他药物临床试验研究；……