朱虹，李洁

（云南昆钢医院，云南 昆明）

0 引言

根据《医学实验室质量和能力认可准则》，实验室应在设备安装和使用前验证其能够达到必要的性能，并符合相关检验的要求[1]。血细胞分析仪的性能验证至少包括精密度、正确度、可报告范围等，宜参考WS/T406-2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》[2]，本研究参照上述文件，对新购进迈瑞BC-6800PLUS 血细胞分析仪进行性能验证，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 仪器

深圳迈瑞BC-6800PLUS 血细胞分析仪，按照《血细胞分析仪的校准指南》进行校准后，方开始进行仪器性能验证[3]。

1.2 试剂耗材

试剂、校准品和质控品均为深圳迈瑞仪器配套产品。

1.3 样本

所用标本均来自门诊及部分住院患者，样本采集严格按照《全国临床检验操作规程（第4 版）》中《血液一般检验标本的采集与处理》的要求进行操作[4]。

1.4 方法

参照WS/T406～2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》[5]。

1.4.1 本底计数

用稀释液连续检测3 次，检测结果的最大值应在允许范围内。

1.4.2 携带污染率

参照W S/T 406-2012 中携带污染率样本要求，即WBC 高浓度＞90×109/L，低浓度＜3.0×109/L；RBC 高浓度＞6.2×1012/L，低浓度＜1.5×1012/L；Hb 高浓度＞220 g/L，低浓度＜50 g/L；PLT 高浓度＞900×109/L，低浓度＜30×109/L，取一份高浓度临床样本，混匀后连续测定3 次，结果记为H1、H2、H3；再取一份低浓度临床样本，混匀后连续测定3 次，结果记为L1、L2、L3；按WS/T406-2012中公式计算携带污染率。

1.4.3 批内精密度

取1 份浓度在批内精密度检测要求内的临床标本，连续测定11 次，计算后10 次检测结果的算术平均值和标准差，按照CV=S/χ2×100%计算变异系数[6]。

1.4.4 日间精密度（批间精密度）

每天使用两个浓度水平（包括正常和异常水平）的质控品（批号分别为BC1807BN，BC1807BH）各测定1 次，连续检测15 d，剔除失控数据后，计算各项目在控数据的变异系数。……