叶丽频，林财兴，陈 旻

(1 福建省妇幼保健院医务科，福建 福州 350001，ylp121006@163.com；2 福建医科大学医学人文研究中心，福建 福州 350122)

临床研究以维护健康为导向，其社会使命是预防及减轻人类因疾病和损伤造成的痛苦。为了保障受试者(或患者)的权利和福祉，需要伦理审查委员会对所有以人作为受试者的生物医学和健康相关研究项目进行审查，在研究的科学、伦理和规范方面发挥监督作用[1]。在新时代背景下，生物医学领域加速改革创新，对医院伦理委员会提出新的挑战。以福建省妇幼保健院(以下称“该院”)伦理委员会为例，对其如何提升伦理审查效率进行实践探索，引入“一动力三循环”创新管理模式，通过“三化”举措，优化伦理委员会体系，引导临床及科研行为规范，满足受试者权益及研究者的工作需求。

1 新时代背景下医院伦理委员会的挑战

1.1 项目数量显著增长

随着各方面对医学伦理问题关注度的攀升，不论是申请课题或是发表文章，均要求研究者提交伦理委员会的审查意见，这在一定程度上促进了研究者对伦理审查工作的重视[2]。自2018年以来，在加速建设研究型医院的进程中，该院加大力度支持科研创新，鼓励成果转化。经统计发现，2018—2020年该院伦理委员会受理的项目数量呈现显著的增长趋势：2018年受理项目209项，2019年受理项目221项，而2020年1—5月受理项目已经达到293项。由于课题申报具有周期性，项目受理数量并非分散增长，而是集中在某些固定时间段内集中受理。……