卫明彦，贾波

(济源市中心血站 质控科，河南 济源 459000)

冷沉淀凝血因子(简称冷沉淀)是采用特定的方法将保存期内的新鲜冰冻血浆(fresh frozen plasma，FFP)在1～6 ℃融化后，分离出大部分的血浆，并将剩余的冷不溶解物质在1 h内速冻呈固态的成分血[1]，是FFP的部分凝血因子浓缩制品，主要含有因子Ⅷ(FⅧ)、血管性血友病因子(von Willebrand factor，vWF)、纤维蛋白原(fibrinogen，FIB)、因子ⅩⅢ(FⅩⅢ)和纤维结合蛋白[2]，是目前临床上预防和治疗出凝血功能障碍疾病的重要血制品之一[3]，主要适用于纤维蛋白原缺乏引起的出血，无特异性浓缩制剂使用时的Ⅷ因子缺乏症、ⅩⅢ因子缺乏症、血管性血友病、纤维蛋白异常及纤维蛋白原缺乏症等。冷沉淀质量差异与临床输注效果直接相关，按照《全血及成分血质量要求》，其来源于400 mL全血，冷沉淀质量FIB≥150 mg，FⅧ≥80 IU[1]，由于制备冷沉淀历经全血分离、FFP融化、离心速冻等多个环节，制备温度、时间、产品容量等因素均可影响冷沉淀制备质量，2019版《血站技术操作规程》中使用离心法制备的冷沉淀容量控制为40～50 mL，与2015版《血站技术操作规程》中容量控制为20～30 mL有较大变化，本研究收集了容量改变前后冷沉淀质量抽检结果，并对容量变化冷沉淀质量影响情况对比分析，现报告如下。

1 材料与方法

1.1 样本来源济源市中心血站从2017年11月至2020年4月，用PT-Q-400采血袋采集符合《献血者健康检查要求》[4]的400 mL全血，按照冷沉淀血库标准操作规程制备(血液采集和冷沉淀制备人员均为随机)，每批次随机抽检4 U，共计30个月120 U。其中抽检小容量组(20～30 mL)冷沉淀17个月(2017年11月至2019年3月制备)68 U，大容量组(40～50 mL)冷沉淀13个月(2019年4月至2020年4月制备)52 U。……