杰成医疗为中国国际话语权加分
2021-08-09于田
中国质量万里行 2021年1期
于田
经过疫情的洗礼,中国医疗的国际话语权再一次增强。
WHO数据显示,截至11月10日,全球新冠疫苗研发管线中共有47种处于临床试验中,10款进入临床III期。而我国有3款灭活疫苗和1款新病毒载体疫苗进入临床III期。
站在前沿的,还有最近小火的心脏介入瓣膜领域(Transcatheter Aortic Valve Replacement,TAVR,即经导管主动瓣置换手术)。2017年开始,这个领域逐步受到业界关注,原因是有两家国内公司先于进口产品,在中国获批上市的首批国产TAVR产品,分别是苏州杰成医疗科技有限公司(以下简称“杰成医疗”)的J-Valve心脏瓣膜与启明医疗的Venus A-Valve。
值得注意的是,杰成医疗主导的创新型“J-Valve介入人工生物心脏瓣膜” (以下简称“J-Valve心脏瓣膜”)专利技术处于国际领先地位,受到国内外医学界广泛关注,同时,美国FDA对此项技术也相当关注,并愿促成在美国开展临床试验。
Valve心脏瓣膜较同类产品具有独特优势
官网显示,杰成医疗成立于2009年9月,由张极博士和多名国内外研发专家组成的研发团队主导的创新型“J-Valve精准定位心脏瓣膜植入系统”技术的研发与产品生产,较同类产品具有独特的优势。
首先,J-Valve心脏瓣膜以其特有的活动式定位系统,可精准定位植入位点并牢靠地固定瓣膜。对患者而言,它是一种微创介入手术方式,无需开胸,无需血液体外循环,手术过程中心脏不停跳,对高龄患者的治疗来说具有很大意义,目前杰成治愈的最高年龄患者为100岁。
其二,对医生而言,J-Valve心脏瓣膜的优势是操作简便,手术中瓣膜植入环节平均只需要5分钟左右,降低了手术风险,提高了安全性,医生易于操作。……
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