彭红萍

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2018年1月—2019 年12月泰安市中医医院肾病科门诊及病房100例脾肾阳虚型原发性肾病综合征患者为研究对象，随机将100例患者分为对照组和试验组各50例。2组患者性别、年龄、初始生化指标等资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。见表1。

表1 2组患者一般资料比较 (例，

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准①大量蛋白尿(>3.5 g/24 h)；②低蛋白血症(血清白蛋白<30 g/L)；③高度水肿；④高脂血症。其中前两项为必要条件。为确保临床观察的客观性，所有入选病例均为初诊的原发性肾病综合征，未使用过激素及免疫抑制剂，排除了糖尿病肾病、乙肝相关性肾炎、过敏性紫癜性肾炎、狼疮性肾炎等继发性肾病综合征[1]。

1.2.2 中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》及中华中医药学会肾病分会《原发性肾病综合征的诊断、辨证分型及疗效评定》(2006年)[2]拟定的辨证分型标准。脾肾阳虚型主证: 全身浮肿，面色白，畏寒肢冷，腰脊冷痛，便溏。次证:倦怠乏力，纳少，性功能失常(遗精、阳痿、早泄)或月经失调。舌脉：舌淡胖，边有齿痕，脉沉细或沉迟无力。

1.3 纳入标准①符合上述西医原发性肾病综合征的诊断标准，且肾功能在正常范围；②符合脾肾阳虚证的中医辨证标准；③年龄25～65岁；④未使用过激素及免疫抑制剂；⑤为保证试验持续进行、便于临床研究，本试验所选女性患者为非经期、非妊娠期及非哺乳期妇女；⑥签署患者知情同意书者；⑦为确保临床观察的客观性，所有入选病例均为初诊的原发性肾病综合征，未使用过激素及免疫抑制剂。

1.4 排除标准①不符合以上纳入标准的患者；②正在参加其他临床研究者；③合并严重基础心、肺、脑、造血等系统疾病的患者，合并血栓、感染及严重低蛋白血症需要输蛋白的患者；④精神病患者及不能良好沟通的患者；⑤过……