张宜文，赵 旭，王 骏，隗永豪，马 康，吴 红，赵海波

(1. 北京市计量检测科学研究院，北京 100012； 2. 北京市海淀区田村社区卫生服务中心检验科,北京 100143； 3. 中国计量科学研究院，北京 100029)

1 引 言

C-反应蛋白(CRP)快速分析仪是社区基层卫生服务中心的常规仪器之一，是检测相蛋白快速筛选病人病情,排除干扰因素的重要手段。该类型的仪器采用指血直接分析，具有用血量小、全血分析、检测迅速等优势，结合血常规和大型生化分析仪检测结果对病情的初诊和控制具有重要意义[1,2]。目前许多文献对C-反应蛋白在临床检测中的应用进行了研究，发现其在炎症反应、血液病症、心脑系统疾病等方面不仅参与表征病症，并进一步参与了病情的发展[3～5]，在CRP快速分析仪大量应用于临床检测的同时，由于没有相应的国家计量规程或校准规范对该类仪器的量值溯源进行统一，使用单位通常依据自身情况对该类型仪器的量值准确性进行核验，各单位核验和评价的方法项目各异，并且核验结果没有参考范围作为依据[6～9]。

本文通过对CRP快速分析仪的原理和CRP分子结构的讨论，结合JJG 880—2006浊度计国家计量检定规程的项目对CRP快速分析仪进行检测，为这类仪器的定量、定性计量检测分析提供一种方法。

2 实验

2.1 实验原理

2.1.1 免疫浊度透射法和免疫浊度散射法原理

免疫浊度透射法和免疫浊度散射法是基于免疫沉淀的两种方法，其原理为特定蛋白在其相应的抗原-抗体的作用下，结合其对应物形成白色沉淀，通过光学检测其浊度和吸光度/散射光强与溶液粒子浓度成比例的性质，测定抗原-抗体的含量。……