杨 志 /文

放射性药物是核医学发展的“灵魂”

打个比方，核医学设备是枪，放射性药物是子弹，可以实现有效的核医学靶向诊疗。所以说，放射性药物是核医学发展的“灵魂”。

我国早在1989 年就出台了《放射性药物的管理办法》。根据该管理办法的通知，放射性药品包括：裂变制品、堆照制品、加速器制品、放射性同位素发生器及其配套药盒、放射免疫分析药盒等。

对放射性治疗药物的要求：一是发射Auger-electron、β-或α粒子，可有少量γ 射线(～150keV)用于定位；二是有较高能量、高LET (linear Energy transfer)；三是适宜的半衰期，1-10d，毒性小，比活度和放射性核纯度高；四是易标记成适用的制剂，放射化学纯度高，且体内外稳定性良好。

国际上，美国食品药品监督管理局（FDA）近5 年来批准的放射性药物有11 个。但我国自2008 年后再无新的放射性药品批准上市。

与美国相比，我国上市的正电子药物只有一个—18F-FDG，美国有18 个，差距是比较大的；已批准单光子药物，中国17个，美国29个；已批准治疗药物中国8 个，美国11个，在这方面我们缺α 核素，β 核素，和他们的差距也是比较大的。因为有差距，也表明中国的放药发展有巨大发展空间。

国际国内放药市场前景看好

国际放药：2018 年，全球核医药市场达到50 亿美元预计2030年将达到260 亿美元，复合增长率达14%；2025 年前，预计将会有5 种以上年销售额突破10 亿美元的重磅核药产品上市；未来放射性治疗核素市场份额会持续增长；Medraysintell 预计到2030 年放射性治疗药物占比将达到60%，市场规模将达到156 亿美元。

国内政策利好：从2004 年开始，国……