何孜翰 魏 聪 周小婷 杨 赛 陈国铭 周 静

（河南省医疗器械检验所，国家药监局医用生物防护及植入器械质量评价重点实验室，河南 郑州 450000）

0 引言

随着人们生物安全防护意识的增加，我国医疗及科研部门还有生活中民众对生物防护装备的使用率逐渐增加。近年来，世界各地医院、科研部门和动物饲养机构中人员感染事故仍有所增加[1]，社会经济发展对环境造成了污染，导致环境中的颗粒粉尘及生物污染物增多。2020 年初，新型冠状病毒肺炎在我国蔓延，医用外科口罩的使用率更是急速上升。目前纵观全球疫情发展态势，多国疫情仍处于大范围流行阶段，且在英国、希腊和西班牙等欧洲国家，第二波疫情已经迅速卷土重来。国内方面，我国疫情基本得到有效控制，民众生产生活逐步回归正常，但是仍面临着境外输入及疫情反弹的风险，疫情防控机制进入新常态。国家卫生健康委员会印发的新型冠状病毒感染不同风险人群防护指南和预防新型冠状病毒感染的肺炎口罩使用指南[2]指出，口罩可以大幅度降低呼吸道传染病的传播能力，从而降低新型冠状病毒感染的风险。医疗、科研部门和生活中民众对于医用外科口罩的需求量将长期处于较高的水平。因此，国内外对其防护能力和安全性的检测评价给予了极高的重视，生物安全装备不同于其他实验仪器，其性能的优劣直接影响到工作、使用人员和周围环境的安全，尤其是医用外科口罩。……