惠逸帆， 王瑞瑞， 李林蔚， 于秋雨， 李珏， 徐心怡， 何晓瑾（指导：金实）

（南京中医药大学第一临床医学院，江苏南京 210029）

原发性干燥综合征（primary Sjogren’s syndrome，PSS）是一种慢性进展性自身免疫疾病，临床主要表现为口干、眼干等症状，并可见有腺体外其他器官的受累而出现的多系统损害症状。PSS在风湿性疾病中患病率高，在国外老年人中的患病率为2%，在我国人群中的患病率为0.3%～0.7%，在老年人群中的患病率为3%～4%，且其发病率有逐年升高的趋势[1]。目前，该病的病因及发病机制尚不明确，现代医学认为与免疫应答、基因遗传、病毒感染、性激素等因素有关[2]，目前暂无根治方法。马银玲等[3]的Meta分析结果表明，白芍总苷胶囊治疗PSS的临床疗效确切，具有较好的抗炎与免疫调节作用，能够有效缓解患者的干燥症状。何晓瑾教授长期从事中医药治疗PSS的研究，临床上用自拟经验方健脾通络方治疗PSS患者，往往能获得满意的疗效。基于此，本研究采用随机对照试验方法，观察健脾通络方治疗PSS脾虚络阻证患者的临床疗效，并与白芍总苷胶囊治疗作对照，以客观评估其治疗PSS的疗效及安全性，现将研究结果报道如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象及分组选取2018年1月至2019年1月南京中医药大学附属医院（即江苏省中医院）风湿免疫科门诊、普通内科门诊及病房收治的PSS脾虚络阻证患者，共60例。采用随机数字表将患者随机分为治疗组和对照组，每组各30例。

1.2 诊断标准西医诊断标准：参照2002年美国欧洲合作联盟（American-European Consensus Group，AECG）提出的PSS诊断分类标准。……