李明， 王树庆， 王晓宝

（1.潍坊医学院，山东潍坊 261042；2.潍坊医学院附属医院，山东潍坊 261031）

急性早幼粒细胞白血病（acute promyelocytic leukemia，APL）是一组起源于造血干/祖细胞的造血系统恶性肿瘤，属于骨髓内积聚有大量异常早幼粒细胞且有严重出血倾向的白血病类型。研究表明，其中约95%以上的患者存在染色体异位[1]。APL具有起病急，发展快，病情险，易复发及预后差等特点。随着张亭栋教授发现亚砷酸对APL有较好疗效[2]，亚砷酸开始在临床中广泛使用并取得了良好的治疗效果，但其引发的心脏毒性越来越受到关注。本院早在20年前就开始用补阳还五汤治疗亚砷酸化疗引起的心脏毒性，取得了较好的疗效。本研究基于临床研究数据，进一步客观评价补阳还五汤对亚砷酸治疗APL的心脏保护作用。

1 对象与方法

1.1 研究对象及分组收集2018年9月至2020年6月在潍坊医学院附属医院就诊的使用亚砷酸过程中引起的心脏毒性表现的APL患者，共62例。按患者入组顺序编号，通过随机数字表将患者随机分为治疗组与对照组，每组各31例。本研究符合医学伦理学要求并通过潍坊医学院附属医院伦理委员会的审核批准。

1.2 诊断标准西医诊断标准：APL的诊断标准参照《中国急性早幼粒细胞白血病诊疗指南（2018年版）》[3]。心脏毒性的诊断标准参照蒽环类化疗药物治疗后出现的心肌损害[4]，即在排除其他引起心脏损害的原因（如病毒性心肌炎、感染中毒性心肌病等疾病）的前提下，化疗前无心脏症状、心电图（ECG）及心肌酶正常，化疗过程中或化疗后出现以下1项或以上异常改变：心脏症状（包括胸闷、心悸、胸痛等）、ECG异常（窦性心动过速、早搏、ST-T段改变、QRS波低电压、Q-T间期延长等）及心肌酶异常。……