杨志忠 吴 丹 郑智生 赖金梅

福建省泉州市中医院中医耳鼻喉科，福建泉州 362000

近年来，变应性鼻炎（AR）的发病率不断上升，影响全球10%～40%的人口[1]。临床多采用免疫抑制剂或抗过敏药物治疗本病，但效果不佳，复发率高、不良反应多，寻求更为有效的治疗方案非常必要。中医理论对变应性鼻炎早有记录，如《黄帝内经·灵枢·本神篇》曰：“肺气虚则鼻塞不利，少气”，在治疗本病方面也有独到之处。为探讨中药汤剂扶正祛风汤加减治疗中-重度变应性鼻炎（肺气虚寒证）的疗效，现回顾性分析泉州市中医院耳鼻喉科就诊的中-重度变应性鼻炎（肺气虚寒证）患者120例，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性分析2018年5—12月在泉州市中医院耳鼻喉科就诊的中-重度变应性鼻炎（肺气虚寒证）患者120例，所有患者均符合变应性鼻炎（鼻鼽）的中西医诊断标准、纳入标准及排除标准。根据治疗方式的不同将患者分为观察组和对照组，对照组中男37例，女23例，年龄18～60岁，平均（36.3±2.4）岁，病程1～10年，平均（4.3±1.1）年；观察组中男40例，女20例；年龄18～60岁，平均（37.03±2.25）岁，病程1～12年，平均（4.15±0.96）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。具有可比性。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：①西医诊断标准参照AR的诊断和治疗指南（2015年，天津）[3]；中医诊断标准参照《中医耳鼻咽喉科常见病诊疗指南－鼻鼽》中肺气虚寒证标准[4]。②患者年龄18～60岁。排除标准：①年龄＜18岁或＞60岁；②妊娠期或哺乳期妇女；③合并哮喘、血管运动性鼻炎、鼻窦炎等情况；④合并严重原发性疾病；⑤精神疾病患者；⑥不配合者。

1.3 方法

1.3.1 对照组 吸入布地奈德鼻喷雾剂（健乔信元医药生技股份有限公司健乔厂，批准文号HC20130020）2 μg/d，2周后剂量调整为 1 μg/d，总疗程1个月。

1.3.2 观察组 服用扶正祛风汤水煎口服：生麻黄10 g（先煎、去上沫）、制附子10 g（先煎2 h）、干姜10 g、细辛 3 g、党参 15 g、生白术 10 g、生黄芪 20 g、防风 10 g、石菖蒲15 g、路路通15 g、炙甘草6 g。清涕量多者，加泽泻20 g；鼻黏膜偏红、苔微黄者，加蒲公英15 g；唇舌色暗、舌底脉络迂曲者，加丹参20 g。总疗程1个月。

1.4 观察指标

比较两组鼻部症状评分、鼻炎生活质量评分和血清总免疫球蛋白E（IgE）在治疗前后的变化。

1.5 评价标准

1.5.1 鼻部症状评分 包括4个鼻部症状（喷嚏、流涕、鼻痒和鼻塞）以及2个眼部症状（眼痒/异物感/眼红、流泪）。患者对症状严重度按0～3分进行评价，得分越高表示症状越严重，量表总分18分[5]。临床疗效评价根据鼻部症状评分进行计算，显效：治疗后症状评分降低65%以上；有效：治疗后症状评分降低25%～64%；无效：治疗后症状评分＜25%。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.5.2 鼻炎生活质量评价 包括睡眠、非鼻或眼症状、实际问题等7个维度28个问题，每个问题得分0～6分，分值越高表示生活质量越差，量表总分168分[6]。

1.5.3 血清总IgE 采用酶联免疫吸附法检测。

1.5.4 不良反应 记录治疗期间及治疗后两组患者的不良反应发生情况。

1.6 统计学方法

使用SPSS 21.0数据处理软件进行处理，计数资料以[n（%）]表示，组间比较采用χ2检验，计量资料以（）表示，组间比较采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前后两组鼻部症状评分比较

治疗后，两组鼻部症状评分均显著改善，与治疗前比较差异显著，且观察组鼻部症状评分显著优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 治疗前后两组鼻部症状评分比较（，分）

表1 治疗前后两组鼻部症状评分比较（，分）

组别 n 治疗前 治疗后 t值 P值观察组 60 11.4±1.8 1.6±0.5 7.700 0.012对照组 60 11.7±1.7 2.9±1.3 7.321 0.015 t值 0.236 3.677 P值 0.913 0.023

2.2 治疗后两组临床疗效比较

治疗后，观察组总有效率为96.7%，对照组总有效率为81.7%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组临床疗效比较

2.3 治疗前后两组鼻炎生活质量比较

治疗后，两组鼻炎生活质量评分均显著改善，与治疗前比较差异显著，且观察组鼻炎生活质量评分显著优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 治疗前后两组鼻炎生活质量比较（，分）

表3 治疗前后两组鼻炎生活质量比较（，分）

组别 n 治疗前 治疗后 t值 P值观察组 60 119.4±19.3 31.2±5.9 6.463 0.019对照组 60 121.0±18.8 39.4±10.1 6.138 0.017 t值 0.117 1.977 P值 0.957 0.033

2.4 治疗前后两组血清总IgE比较

治疗后，两组血清总IgE均显著改善，与治疗前比较差异有统计学意义（P＜0.05），观察组血清总IgE与对照组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 治疗前后两组血清总IgE比较（，U/ml）

表4 治疗前后两组血清总IgE比较（，U/ml）

组别 n 治疗前 治疗后 t值 P值观察组 60 388.9±68.1 127.4±25.3 5.431 0.024对照组 60 392.5±69.4 166.8±45.3 4.599 0.031 t值 0.074 2.202 P值 0.935 0.028

2.5 不良反应

治疗期间及治疗后，两组患者均未发生严重不良反应，观察组有1例出现发热，对照组1例出现腹胀，均在对症治疗后自行缓解。

3 讨论

变应性鼻炎变应原的再接触使得靶细胞释放出白三烯、组胺等炎性介质，刺激鼻黏膜，进而使患者出现相关症状[7]。同时，炎性介质还会持续活化辅助性T细胞2（Th2）淋巴细胞，释放大量促炎因子，加重鼻黏膜充血、水肿等反应。再次，变应性鼻炎患者不但表现出鼻部症状，还会并发眼部、睡眠等问题，调查表明，约20%～30%的变应性鼻炎患者并发哮喘[8]。

祖国医学对于变应性鼻炎早有记录，《黄帝内经·灵枢·本神篇》曰：“肺气虚则鼻塞不利，少气”。可以看出，阴阳失调是本病迁延难愈、反复发作的主要原因，因此本病的治疗应以温肺散寒、健脾益气、补肾助阳为原则[9-11]。

本研究结果显示，两组鼻部症状评分均显著改善，与治疗前比较差异显著，且观察组鼻部症状评分显著优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。并且治疗后观察组总有效率为96.7%，对照组总有效率为81.7%，差异有统计学意义（P＜0.05）。表明扶正祛风汤加减治疗中-重度变应性鼻炎（肺气虚寒证）的良好效果。扶正祛风汤方中，制附子可温阳通脉，干姜、细辛可散寒止咳，党参、白术、黄芪可调理脾胃，防风可祛湿止痛，石菖蒲可开窍豁痰，路路通可利水通经，甘草可调和诸药[12-14]。诸药共用，可共奏疏风解表、补肺健脾之功效。同时，本研究结果还表明，治疗后，两组生活质量均显著改善，与治疗前比较差异有统计学意义（P＜0.05），且观察组显著好于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。本方是在经方麻黄附子细辛汤、理中汤和时方玉屏风的基础上加味而成，通过现代医学药理学研究表明，可以抑制Th2细胞因子，促进Th1/Th2的平衡，还可以抑制肥大细胞释放组胺，调节C3b受体与红细胞免疫复合物，气道免疫调节和抗炎作用，从而治疗变应性鼻炎等疾病。

本研究结果与同类报道的结果相近，吴小秦等采用温肺健脾汤治疗中-重度持续性变应性鼻炎（肺气虚寒证)，治疗后患者鼻部症状评分（1.72±0.49）分，鼻炎生活质量评分（39.74±5.78）分，均显著好于常规治疗组，差异有统计学意义（P＜0.05）[15]。

现代医学研究表明，鼻黏膜周围腺体神经纤维分泌物可使鼻腔呈高反应性，而SP作为鼻部异常感觉、神经反射的重要介质，可引起血管扩张、血浆外溢，外周血IgE是变应性鼻炎患者过敏程度的常用指标。本研究结果显示，两组患者在治疗后的血清总IgE均显著降低，且观察组降幅更大，与对照组相比，差异有统计学意义（P＜0.05）。这表明扶正祛风汤可以抑制血清总IgE生成，降低过敏程度。这一研究结果也与同类报道的结果相接近，谢英丽等采用益气温阳汤治疗重度持续性变应性鼻炎46例，患者在治疗后的IgE指标为（133.4±21.2）U/ml。其指出，变应性鼻炎是IgE介导产生的Ⅰ型变态反应，其严重程度与IgE含量密切相关，益气温阳汤可降低IgE等介质的水平，从而减轻患者过敏反应[16]。本研究中两组患者在治疗期间均未出现任何严重不良反应，提示扶正祛风汤加减治疗中-重度变应性鼻炎（肺气虚寒证）具有良好的安全性。

综上所述，扶正祛风汤加减治疗中-重度变应性鼻炎（肺气虚寒证）可有效改善患者鼻炎状态，提升患者生活质量，效果理想，值得推广。需注意的是，本研究也存在一定的不足之处，主要是研究的时间跨度较短，所纳入的样本量较小，纳入的样本区域性特征明显等，有可能存在纳入样本不能代表客观整体情况的问题。因此，下一步仍有必要继续开展更大时间跨度、更大样本数量及更跨地区的研究，以进一步明确扶正祛风汤加减治疗中-重度变应性鼻炎（肺气虚寒证）的临床效果。