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养心达瓦依米西克蜜膏的质量标准研究

2021-07-15孔庆旭蒋子鸿李颖田芳穆丹丹尹强

世界最新医学信息文摘 2021年97期

孔庆旭,蒋子鸿,李颖,田芳,穆丹丹,尹强*

(1.湖北省钟祥市中医院,湖北 钟祥 431900;2.新疆维吾尔药业有限责任公司,新疆 乌鲁木齐 830000)

0 引言

养心达瓦依米西克蜜膏为《中华人民共和国卫生部药品标准-维吾尔药分册》(1998 年)收载,标准号为:WS3-BW-0171-98。是由香青兰、紫檀香、牛舌草花、玫瑰花、大叶补血草、檀香、盒果腾、芫荽子、西红花、薰鲁香、蚕茧、松罗、麝香、天竺黄、小檗果、珍珠、马齿苋子、肉桂、豆蔻、沉香和苹果26 味药材组成的复方制剂。该药具有镇静安神、活血化瘀、补脑强心、健胃爽神等功效[1-4],临床上主要用于冠心病心绞痛和心律失常的治疗[5-8]。由于产品原质量标准较为简单,仅有性状等项目,因此,本文采用显微鉴别结合薄层(TLC)方法对该药品质量标准进行了研究,以提升该制剂的质量标准,更好地控制产品质量。

1 仪器与试药

1.1 仪器

AL204 电子天平;ZF-2C 型暗箱式自动紫外分析仪;XSP-2CB 三目生物显微镜;薄层层析硅胶 G 板、GF254 板(中国青岛海洋化工集团公司出品)。

1.2 试药

肉桂对照药材(批号:121363-201102)、西红花对照药材(批号:121009-200502)、马齿苋子药材(批号:Y131105)、麝香对照药材(批号:2013YR185)养心达瓦依米西克蜜膏,批号:0140904、0141015、0140734、0140921、0140909、0140906、0140838、0140933、0140932、014113112(新疆维吾尔药业有限责任公司生产);试验用石油醚、乙醚、乙酸乙酯、甲醇、甲酸、甲苯、正己烷、纯水、丙酮、95%乙醇、浓硫酸、三氯化铝、水合氯醛、三氯化铁、磷钼酸等试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 显微鉴别

供试品及阴性样品制片:挑取少许供试品置载玻片上,滴加水合氯醛试液一滴,搅匀,盖上盖玻片。

药材粉末制片:药材粉末过四号筛,挑取少许置载玻片上,滴加水合氯醛试液一滴,搅匀,盖上盖玻片。……

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