严露，蒲婧哲，张亚中*

（1.安徽中医药大学药学院，安徽 合肥 230012；2.安徽省食品药品检验研究院，安徽 合肥 230051）

0 引言

辐照灭菌是指将物品置于最终容器中利用电离辐射进行灭菌的一种终端灭菌方法，其杀菌的主要原理可归为两点：①高能射线或高速电子流能直接破坏微生物的DNA、酶和蛋白质、化学键，使微生物发生新陈代谢紊乱而致死（直接作用）。②高能射线或高速电子流被微生物中的水吸收，激发产生水分子、电子、离子或裂解为自由基，由此产生一系列的能与微生物中的DNA、酶、蛋白质的发生氧化还原反应，有效抑制微生物的生长或使微生物死亡（间接作用）[1]。当前常用的辐射源有天然放射性核素、放射性核素同位素（如钴60、碘-125、碘-131、铯-137、铱-192 等）、电子加速器产生的能量低于10 Mev 的电子束和能量低于5 Mev 的X 线。因60Co 产生的γ 射线具有穿透力强、成本低、能耗少、杀菌效果优、辐照剂量可调节等优点[2]，已被应用于工业方面[3]、医药方面[4-6]和农业方面[7-8]。辐照灭菌虽然应用广泛，优点较多，但仍存在不少问题，如以中药为例，中药及其制剂成分复杂，若辐照剂量、辐照次数等因素控制不当，辐照药品便产生辐射残留、成分改变、有效成分含量下降、生成辐解产物等不利因素。但到目前为止，关于辐照后的药品对人体有何影响，还存在争议。鉴于此，本研究从辐照的应用历史开始阐述，重点介绍辐照对中药安全性、有效性的影响，并介绍了辐解产物产生的机理及其分析技术，为后续60Co-γ 辐照在中药灭菌中的安全、有效应用提供参考。……