唐唯珂

随着新冠疫情暴发，各国各地组织大规模核酸检测，其中所运用的基因测序技术一跃成为市场关注的焦点。

医药生物领域中基因测序技术被称为未来十大改变人类的科技之一，是一种新型基因检测技术，能够从血液或唾液中分析测定基因全序列，预测罹患多种疾病的可能性，个体的行为特征及行为合理，锁定个人病变基因，提前预防和治疗。

基因测序相关产品和技术，也已经由实验室研究演变到临床使用。但长期以来，跨国巨头盘踞在国内基因测序市场的上游，Illumina（因美纳）、赛默飞世尔已经占据全球市场近90%。

华大智造成立以来，通过美国Complete Genomics公司（后称CG公司）获取核心专利技术，在深圳组建了自己的测序仪研发团队。经过两年的国产技术转化，成功研发交付出高通量桌面型基因测序仪，打响了国产基因测序仪“进口替代战”第一枪，随后展开了国产测序品牌的进击之旅。

在此趋势下，基因测序技术的市场前景如何？国產基因测序仪背后的创新核心驱动力是什么？

华大智造执行副总裁刘健在接受记者专访时表示，在国内大循环强调自主创新的背景下，高端医疗器械的国产替代将进一步加速。基因测序仪作为生命科技领域重要的底层工具，是整个基因产业、科学领域、医学资源的安全保障。在“双循环”背景之下，基因测序仪将迎来新机遇。

国产化之路

生命之源，源于基因。人与人的差异来自于不同的遗传基因信息，例如疾病的感染源差异就源于不同的基因信息。基因测序技术是对最原始的信息进行解读，对不同染色体的识别过程。

基因测序仪是非常复杂的技术整合体。在仪器方面，涉及光学、机械、电子、流体、软件、算法等，其中核心测序芯片还涉及半导体技术。在生化技术方面，其包括酶、dNTP、有机合成等技术。

基因测序仪几乎囊括了大家所认知的所有工程科学技术领域，所以需要对每个点都投入足够多的精力与资源，每一个点都做到创新，才能让技术达到真正的领先。

技术收购、贴牌合作、独立研发这三种开发模式都是正常的商业模式。CG公司是一家拥有很好底层技术的生物技术公司，但其产品造价高，主要用来给自己提供服务，不以销售为目的。

华大智造将CG公司的核心技术例如DNB技术（DNA纳米球）、Pattern Array（规则阵列芯片技术）等进行保留，结合自身在基因测序领域的丰富应用经验，同时根据业务需求和市场判断，优化市场布局，进行业务模式和产品形态的转变，快速完成了桌面式测序仪的设计研发，成为世界为数不多可以量产临床基因测序仪的公司。

打破苛刻使用条件限制，采用桌面式的基因测序仪MGISEQ-2000，华大智造使其走入临床、走入科研、走入医院、走入企业。近年来，华大智造也研发了更小型的测序仪，例如MGISEQ-200、DNBSEQ E系列等，希望在未来基因测序仪能走入千家万户。

从收购美国CG公司到现在拥有自主研发能力，其间华大智造做了很多工作：从最初公司兼并整合、核心技术消化再到逐渐组建自主研发团队，最终建立自主的底层核心技术。目前华大智造研发人员占比约为34%，涉及光机电液、软件、算法、生化、芯片等专业。

消化吸收和整合是一项非常复杂的工程，背后需要克服统筹管理和团队融合、技术消化和吸收改进等困难。打个可能不恰当的比方，比如，你收购了一家制造火车或者工程汽车的公司，其核心技术是动力、传动等技术，但你希望改变业务模式，能够将这项技术快速用于研发生产各种级别轿车，尽管这两者间有的底层技术是通用的，但这个过程一定需要攻克大量更深层的问题，也需要公司不断投入资源以及贡献研发智慧去解决。

我国在不少细分技术领域起步比较晚，而生命科技行业门槛高，需要和时间赛跑。面对需求日益细分化的客户、有挑战性的对手，要想在国际竞争上占有一席之地，华大智造必须有核心竞争力：要有更高性价比的产品、更好的响应速度。

在国内大循环强调自主创新的背景下，高端医疗器械的国产替代也将进一步加速。基因测序仪作为生命科技领域重要的底层工具，是整个基因产业、科学领域、医学资源的安全保障。在“双循环”背景之下，基因测序仪也将迎来新机遇。

国产基因测序仪要“走出去”，第一，要有与全球化接轨的能力和底气。华大智造目前在全球超过50个国家服务超过1000个客户，得到许多国际上领域内“大牛”的认可和肯定，这些都是做到平等沟通的前提和基础，也是我们的能力和底气的展现。

第二，要有过硬的产品质量。我们对产品质量有深刻的认知，“走出去”时选择对质量要求较为苛刻的市场，以表达对自身产品质量过硬的决心和信心。

第三，提供有竞争力、响应及时的配套服务。海外新冠疫情暴发以来，华大智造快速输出自主产品、提供有力的设备支持，并配置技术人员到疫情一线协助装机、培训等工作，助力全球完成大规模人群核酸检测，证明了自己的交付和服务能力。

潜力巨大

根据Markets and Markets的报告以及灼识咨询《全球及中国生命科学综合解决方案行业报告》的数据，在应用场景不断拓宽、测序能力进一步加强的共同促进作用下，全球基因测序仪及耗材市场在过去数年间保持了两位数的增长。预计到2030年，全球基因测序仪及耗材市场将达到245.8亿美元的市场规模，中国基因测序仪及耗材市场将达到303.9亿元的市场规模。

随着公众对公共卫生领域、疾病防控的预防意识增强，基因测序技术在破解病毒密码、变异溯源等方面发挥不可替代的作用。越来越多行业利用基因测序技术做不同领域的研究，我们对整个行业前景有很大的期待。

华大智造在多年研发投入的基础上，已经建立起自主可控的源头性核心技术体系，截至2020年9月的数据，公司已取得150项境内专利与214项境外专利。

从我们的桌面型测序仪到超高通量测序仪，到相关样本前处理的自动化设备，都是华大智造的创新结晶，也获得了国际同行的认可，在某些领域处于国际领先。我们从成立至今，每年保持发布至少一款新品，这个速度在业界是首屈一指的。在行业生态上，从上游供应链到下游合作应用各环节都在积极创新发展。

我们为全球各地的机构提供基因测序仪、高通量病毒核酸提取设备等硬核支撑。其实一开始我们的病毒核酸提取设备是为基因测序开发的，后来从测序仪到自动化设备，都在病毒基因序列鉴定、病毒核酸提取等方面发挥作用。

华大智造从2018年开始进行全球化开拓，市场布局、产品研发面向全球，为客户提供定制化产品服务。实际上，华大智造的设备远远不止可以应用于公卫健康防控，还应用于临床、农林、疾控、海关等领域。我们的客户群体除了做新冠病毒的研究，还涉及其他产业，如我们一个法国的客户，虽然采购我们的仪器做新冠病毒提取，但其本业实际上是需要运用基因测序仪做农业的分子育种。

新冠疫情从某种程度上对整个行业有巨大的促进作用。首先，在群众科普层面有质的飞跃，大众对基因、对生命科学的认知加深。2019年极少人知道核酸检测的概念，但如今绝大部分人都了解基因技术可用于病毒全基因组序列破译、溯源等方向。

其次，行业对基因技术的认知进一步加深，尤其是基因科技的基础和转化研究得到了空前重视，以基因技术为代表的生物技术上升到新的战略高度，进而加快推进产品性能研发、丰富产品形态，以及如何快速响应市场需求，合理布局产品落地。

一个产品能够得到市场真正的认可需要不断迭代更新。生命科技行业作为技术复杂度高、大众认知程度低的行业，我们也希望国家相关部门对基因测序技术的应用场景提供更多支持，希望国家给行业恰当的市场监管引导，从各个方面切实扩大基因测序应用场景。

同时，挑战也来自方方面面。我们需要提高产品易用性、降低产品使用难度、提高产品性价比，让更多用户去接受。这是一个复杂的市场培育过程。