慢性HCV感染DAA应答特点和长期预后观察研究
2021-07-13王文鑫刘红虹毕京峰王福生福军亮
王文鑫,刘红虹,毕京峰,王福生,福军亮
慢性丙型肝炎(chronic hepatitis C, CHC)是HCV感染所致的全球流行性疾病。2015年全球7100万人患有慢性HCV感染,39.9万人死于HCV相关的肝硬化或肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)[1]。成功清除HCV有助于减少肝纤维化的发生,甚至逆转肝纤维化和肝硬化,降低肝硬化患者的病死率[2-3]。2015年之前,我国的慢性HCV感染治疗药物以干扰素为主,治疗方案多为聚乙二醇干扰素α(pegylated-interferon-alpha, Peg-IFN-α)联合利巴韦林(ribavirin, RBV),简称PR方案[4]。该方案不良反应多,疗程较长,具有人群限制性,特别是失代偿期肝硬化(decompensated-liver cirrhosis, DLC)患者不宜采用该方案,而且持续病毒学应答(sustained virological response, SVR)率相对较低。2013年之后,丙型肝炎的治疗逐步进入全口服直接抗病毒药物(direct-acting antiviral agents,DAA)治疗时代。目前研究表明多种DAA治疗方案获得的SVR率基本都>95%,且较少有人群限制性[5],患者耐受性良好,不良事件发生率低。目前DAA治疗更多的关注SVR率,而对于HCV感染不同疾病阶段的患者治疗后应答特点及长期随访性数据相对较少。另外,我国由于DAA上市时间较晚,其治疗HCV感染相关疾病的数据更为有限。因此,本研究前瞻性入组慢性HCV感染不同疾病阶段的患者,评估DAA治疗后病毒学应答特点和规律,并在停药后长期随访患者的疾病进展情况,为制定更为合理的DAA治疗和监测方案提供数据支撑。
1 对象与方法
1.1 研究对象 将2016年7月—2017年3月就诊于中国人民解放军总医院第五医学中心的CHC、代偿期丙型肝炎肝硬化(compensated-liver cirrhosis,CLC)和DLC患者纳入研究,共127例。纳入标准:①CHC、CLC和DLC患者的诊断均符合《丙型肝炎防治指南(2015年版)》[6];②自愿接受DAA治疗;③签署知情同意书者。……
