党莎杰，卫文博，曾文斌，赵文晖 ，陈 军

(西安交通大学：1.附属陕西省肿瘤医院麻醉科，陕西西安 710061；2. 生物医学信息工程教育部重点实验室，生命科学与技术学院生物医学工程研究所，陕西西安 710049；3. 附属陕西省人民医院骨科，陕西西安 710068)

宫颈癌是妇科常见恶性肿瘤[1]，宫颈癌根治手术是其有效的治疗方法[2]。手术无论采用剖腹或腹腔镜的方式，术后全麻苏醒期躁动与疼痛都是患者需要面对的问题[3]。镇痛衔接是全身麻醉苏醒至镇痛泵起效期间，使用镇痛药弥补术后镇痛泵起效慢的不足[4]，以减轻术后疼痛，预防全麻苏醒期躁动，加快术后康复。因此，选择合适的镇痛衔接药物使患者安全舒适地渡过全麻苏醒期显得尤为重要。盐酸羟考酮为目前国内唯一的阿片类μ、κ双重受体激动剂，可同时对切口痛和内脏痛起镇痛作用[5]，具有起效快，作用时间长，消除半衰期短，对镇静和呼吸抑制作用弱，安全性高的优点[6]，在临床中应用越来越广泛。但目前鲜有应用于宫颈癌根治术后镇痛衔接的报道。本研究采用随机、双盲的临床试验方法，比较羟考酮与舒芬太尼对宫颈癌根治全麻术后镇痛衔接的有效性和安全性。

1 资料与方法

1.1 研究对象本研究已获陕西省肿瘤医院伦理委员会审批，并与患者签订知情同意书。本临床试验在中国临床试验中心注册号为ChiCTR-IOR-1800014793。采用随机、双盲对照临床研究，选取陕西省肿瘤医院行宫颈癌根治全麻手术患者(开腹或者腔镜)68例，年龄27～64岁、体质指数(BMI)17～30、美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ～Ⅱ级。……