真实世界接受IGU治疗的RA患者的人群特征、疗效及影响因素
2021-07-09王妍华吕晓虹张婉琪
郑 健,张 竞,王妍华,吕晓虹,朱 丽,张婉琪,何 岚
(西安交通大学第一附属医院风湿免疫科,陕西西安 710061)
类风湿关节炎(rheumatoid arthritis, RA)是一种以关节滑膜炎为特征的慢性全身性自身免疫病,最终由于关节软骨及骨的破坏而导致关节畸形和功能障碍[1]。RA的诊治近年有巨大的进步,靶向治疗不断有新产品问世,但由于RA发病的复杂性,而且需要长期治疗,作为基础药物的传统抗风湿药物(disease modifying anti-rheumatic drugs, DMARDs)仍有发展的空间。
艾拉莫德(IGU)属于一种新型缓解病情的DMARDs,2011年获得中国食品药品监督管理局(SFDA)颁发的国家一类新药证书(1.1类新药),具有RA治疗的适应证。IGU的作用机制与传统免疫抑制剂甲氨蝶呤(methotrexate, MTX)和来氟米特(leflunomide, LEF)不同,但其确切的作用机制仍不明确。三期新药试验显示,IGU有不劣于MTX的疗效,但是在临床实际使用中的疗效仍需观察。目前,对IGU反应的人群特征和影响因素资料仍然缺乏。本研究收集于西安交通大学第一附属医院就诊接受IGU治疗6个月以上的RA患者共105例,记录RA患者的临床特征及治疗前后各项临床指标和免疫学指标的变化情况,探讨接受IGU治疗的RA患者的人群特征、疗效和影响因素。
1 资料与方法
1.1 研究对象选择西安交通大学第一附属医院2015年7月-2020年10月间连续使用IGU治疗至少6个月的RA患者进行回顾性分析。本研究纳入105例RA患者,女性85例,男性20例,平均年龄(50.2±14.4)岁。所有患者均接受至少6个月的IGU治疗,有至少3次随访记录。IGU用量均为每次25 mg,每日2次,持续6个月至1年。根据是否合用MTX或LEF,分为IGU组41例、IGU联合MTX组47例、IGU联合LEF组17例。……
