编者按

质量管理体系实际上就是企业管理体系——这是质量管理体系在组织中应该被理解和部署的方式，而不是盒装的“质量”功能。本文原载于2020年5月的《质量管理》杂志，介绍了企业如何通过遵循改进的ISO 9001标准，从行业最佳实践中获益。作者普雷文•古普塔（Praveen Gupta）是史蒂芬•古尔德公司的质量总监、美国质量学会（ASQ）院士会员、2016年度质量专业人士，也是《21世纪的商业创新》一书的作者。他率先在摩托罗拉公司实施了六西格玛，并为数十家公司提供流程、产品或利润改进方面的咨询，曾在印度理工学院、伊利诺伊大学芝加哥分校和德保罗大学教授商业创新、运营管理和流程改进。

回顾我1984年以来的质量职业生涯，记得在1987～1988年为摩托罗拉一个部门编制了质量手册，用于进行ISO 9001认证——该标准于1987年发布。最初，ISO 9001标准的制定是为了让企业从行业最佳实践中受益，并通过实施质量管理体系获得一致性。因为根据戴明博士的说法，变化通常是邪恶的。业界有一个共识，即ISO 9000标准的意思是“做你在文件里说的，在文件里说你做的”。这句话的意思是，人们在文件中说得太少。

通过在质量驱动型公司工作，我了解到：良好的实践包括开发和设计良好的流程，以获得卓越的绩效，然后把它们记录下来，以保持一致或持续的卓越表现。然而，第三方对合规的关注导致了对流程设计的质疑，结果第一代ISO 9001给人以文档过多的感觉。

ISO 9000质量管理标准的后续版本分别于1994年、2000年、2008年和2015年发布，目的是使质量管理体系标准更多地以业务绩效为导向，减少所需要的文件。……