APP下载

圣诺生物:产品和服务覆盖完整开发周期全产业链布局的国内多肽药物生产企业

2021-06-30

证券市场周刊 2021年46期
关键词:原料药多肽制剂

圣诺生物(688117.SH)是一家拥有多肽合成和修饰核心技术的高新技术企业,具有先进、高效的多肽药物工艺研发和规模化生产能力。

公司在自主研发、生产和销售在国内外具有较大市场容量及较强竞争力的多肽原料药和制剂产品的同时,依托在多肽药物研发和规模化生产领域的技术优势,为国内外医药企业提供多肽创新药药学研究服务、定制生产服务以及技术转让服务,形成了多肽类原料药和制剂生产销售與多肽CDMO并行的主营业务,并通过两方面业务的互通互补促进发展,产品和服务覆盖了多肽药物的完整开发周期。

多肽仿制药全球市场竞争者营收和业绩持续增长

近年来,全球多肽药物市场整体处于发展上升期,多肽药物也成为国内外新药研发的重要方向。

根据QYResearch统计,2010-2018年,全球多肽药物市场规模复合年均增长率达到8.17%,相比2018年全球医药市场约1.3万亿美元的规模,多肽类药物在全球医药市场规模中占比仅为2.19%,但增速为约为后者2倍,显示出良好的成长性和潜在的巨大增长空间。

圣诺生物是国内成立较早的专业多肽药物生产企业之一,经过多年产业化发展,公司已成为国内多肽药物领域少数具有多肽原料药和制剂研发、生产和销售全产业链布局的企业,是国内最具实力的多肽药物合成与生产技术平台之一,同时也是全球规范市场多肽仿制药产业链中的市场竞争者之一。

蓬勃发展的全球多肽药物市场,为圣诺生物的成长提供了舞台,公司营收和业绩持续增长。2017-2020年,圣诺生物营业收入分别为1.94亿元、2.78亿元、3.27亿元和3.79亿元;归母净利润分别为0.34亿元、0.30亿元、0.48亿元和0.60亿元。同期经营性现金流分别为0.58亿元、0.66亿元、0.31亿元和0.81亿元,经营性现金流与公司业绩增长相匹配,业务“造血”能力良好。

全产业链平台提供产品和服务CDMO项目数量居国内前列

通过自主研发,圣诺生物掌握了多肽合成和修饰类自主核心技术,成功解决了多个多肽原料药品种规模化生产的技术瓶颈。

截至 2021年6月30日,公司及子公司拥有授权专利43项,其中发明专利32项,实用新型专利9项,国际PTC2项。

多肽药物的工艺研发和生产能力是圣诺生物的主要竞争优势和业务发展基础,公司挑选在国内外具有较大市场容量及较强市场竞争力的多肽仿制药品种进行研发,已掌握15个多肽品种原料药的规模化生产技术。截至2019年9月数据,在全球销量前30的多肽药物品种中,公司取得6个品种的美国FDA的激活备案(居全球第9位、国内第3位),且数量仍在增加;公司在国内取得7个品种的多肽原料药批件或激活备案,居国内第2位;公司成功开发7个多肽制剂品种,在国内取得了11个不同剂型的生产批件,数量跻身国内前三名。

其中,公司多肽制剂产品注射用恩夫韦肽和卡贝缩宫素注射液为国内首仿多肽药物,利拉鲁肽、比伐芦定、恩夫韦肽等合成难度较大的仿制原料药已出口至欧美、印度、韩国等国际市场。

圣诺生物目前具备了多肽原料药和制剂的全流程研发管线和全产业链平台,能够为多肽创新药和仿制药提供全链条定制生产服务,涵盖从药物发现、临床前研究,到临床试验和上市销售的完整药物开发周期。

圣诺生物在多肽原料药领域的知名度和丰富的工艺研发经验,吸引了大量从事多肽新药研发的客户,委托公司进行多肽新药生产工艺开发,为公司带来了大量多肽创新药药学研究服务和多肽类产品定制生产服务业务机会。

自设立以来,公司先后为30余个一类多肽创新药项目提供药学研究服务,项目数量居国内前列。作为多肽CDMO平台,圣诺生物为中国多肽类创新药研发和产业化转化发挥了重要作用。

猜你喜欢

原料药多肽制剂
我国化学原料药注册监管模式分析
中草药制剂育肥猪
加快无机原料药产品开发的必要性和途径
高多肽含量苦瓜新品种“多肽3号”的选育
元胡止痛系列制剂4种工艺比较
抗HPV18 E6多肽单克隆抗体的制备及鉴定
胎盘多肽超剂量应用致严重不良事件1例
徐寒梅:创新多肽药物研究与开发
皮肤科原料药等供应消息
皮肤科原料药等供应消息