对2020 年版《中国药典》中动物药质量标准的商榷
2021-06-27边学峰李晶峰金力群杜延佳李志成吕金朋
边学峰,李晶峰,金力群,杜延佳,李志成,吕金朋,兰 梦,高 旭,吴 楠,张 辉*
(1.长春中医药大学人参科学研究院,长春 130117;2 .吉林华康药业股份有限公司,吉林 敦化 133700;3.吉林省东北亚生物科技有限公司,长春 130117)
动物药在我国有着悠久的应用历史。《中国药典》是动物药应用的法典,《中国药典》所收载的动物药及其制剂中专属性鉴别、含量测定项的成熟度、稳定性、创新性至关重要。笔者对2020 年版《中国药典》收载的动物药进行全面系统分析,并查阅了质量控制最新的文献报道,为从事动物药质量标准工作的同行提供了参考,为提升《中国药典》动物药质量标准提供了思路。
2020 年版《中国药典》一部中药收载2 711 种,其中新增117 种,修订452 种,增、修订率达20.9%。新增了1 种药材和饮片裸花紫珠;新增了116 种中成药品种(详见2020 年版《中国药典》)。
1 2020 年版《中国药典》收载的动物药内容
1.1 载入动物药的品种 2020 年版《中国药典》共收载中药2 711种,其中中药材及饮片618种,动物类药材、饮片、提取物共51 种,占中药材及饮片总数的8.25%,2020 年版《中国药典》一部较2015 版《中国药典》减少了一种动物药穿山甲。具体见表1。

表1 2020 年版《中国药典》一部收载的动物种类及药材名称
1.2 2020 年版《中国药典》收载动物药的相关鉴别与含量测定方法 2020 年版《中国药典》一部收载的51种动物药,与2015 年版《中国药典》相比共有10 种动物药增加了相关鉴别与含量测定,1种动物药(蟾酥)改变了薄层鉴别及含量测定方法,见表2。

表2 2020 年版《中国药典》一部收载的动物药中药材相关鉴别与含量测定方法……p>
