丁香微乳的质量控制试验
2021-06-19何晓蓓贺涛涛范云鹏麻武仁刘迎秋宋晓平
何晓蓓,冉 洋,贺涛涛,范云鹏,麻武仁,刘迎秋,宋晓平
(西北农林科技大学动物医学院,陕西 杨凌 712100)
丁香为桃金娘科植物丁香(EugeniacaryophyllataThunb.)的干燥花蕾,温中降逆,补肾壮阳,主治胃寒呕吐、肚胀、冷肠泄泻、肾虚阳痿[1]。现代药理研究表明,丁香具有抗氧化、杀菌、杀螨、解热镇痛等作用[2-3]。化学成分研究发现,丁香主要含丁香酚、石竹烯、α-葎草烯等成分[4]。阮娜等[5]从200味中药提取物中发现丁香杀螨活性最为突出,其活性成分为丁香酚。郭超[6]将丁香提取物制成丁香微乳制剂。本试验采用薄层色谱法(TLC)对丁香微乳进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)测定丁香酚含量,旨为该制剂的质量控制及进一步应用提供科学依据。
1 材料与方法
1.1 材料
1.1.1 试验药物 丁香提取物(丁香酚含量为58.70 mg/g),实验室自制(批号:20170114);丁香酚对照品(纯度99.3%,批号:110725-201615),丁香对照药材(批号:121039-201405),均购自中国食品药品检定所。
1.1.2 主要试剂 聚氧乙烯氢化蓖麻油40(RH40),药用辅料,批号:73870868E0,德国巴斯夫;油酸乙酯(EO),药用辅料,批号:YO20170905,山东瑞生药用辅料有限西安公司;丙二醇,药用辅料,批号:20171002,江西益普生药业有限公司;甲醇,色谱纯,批号:20171223,天津市科密欧化学试剂有限公司;硅胶G薄层板(100 mm×100 mm),批号:20170831,青岛海洋化工有限公司。其他试剂均为国产分析纯。
1.1.3 主要仪器 SP-20E型全自动薄层色谱点样仪,上海科哲生化科技有限公司;2F-8型暗箱四用紫外分析仪,上海勤科分析仪器有限公司;LC-20AT高效液相色谱仪,日本岛津。
1.2 方法
1.2.1 丁香微乳的制备 称取RH40 54 g、丙二醇18 g、EO8 g搅拌均匀作为丁香微乳的油相。向油相中加入丁香提取物2 g,搅拌均匀后3 000 r/min离心15 min,取上清液。……
