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高效液相色谱法检测德拉昔布咀嚼片含量方法的建立

2021-06-19于泓潇李思鸿肖天石张艺馨杨雨齐李佳瑞杨洪亮张秀英

中国兽医杂志 2021年1期
关键词:检测方法

于泓潇,李思鸿,肖天石,张艺馨,杨雨齐,李佳瑞,杨洪亮,张秀英

(东北农业大学动物医学学院,黑龙江 哈尔滨 150030)

德拉昔布属于非甾体类解热镇痛抗炎药物,化学名为4-[5-(3-氟-4-甲氧基苯基)-3-二氟甲基-1H-咪唑-1-基]苯磺酰胺,分子式为C17H14F3N3O3S,分子量为397.38,是环氧酶-2选择性抑制剂中的一员,也是第1款被美国食品及药物管理局(Food and Drug Administration,FDA)批准用于犬的环氧酶-2选择性抑制剂[1],临床上用于治疗犬的骨关节炎症及疼痛,并可预防犬牙科与骨科手术后的疼痛[2]。德拉昔布对环氧酶-2(Cyclooxygenase-2,COX-2)具有高度的选择性抑制作用,从而阻断下游致炎、致痛性前列腺素合成[3],产生抗炎和镇痛作用,而对环氧酶-1(Cyclooxygenase-1,COX-1)抑制作用较小,因此对COX-1的正常生理性功能影响较小[4]。相比于其他非选择性环氧酶抑制剂,即传统非甾体抗炎药物(Nonsteroidal anti-inflammatory drugs,NSAIDs),德拉昔布对消化系统的损害(如溃疡、出血、黏膜损伤)明显减轻[5-6]。因其抗炎、镇痛效果好,胃肠道副作用小等优势,在治疗犬骨关节炎、风湿性关节炎引起的疼痛等方面,德拉昔布已逐渐替代其他非选择性环氧酶抑制剂,成为美国兽医临床治疗的主流选择[7]。

目前,德拉昔布咀嚼片(Deracoxib chewable tablets)尚未在中国大陆上市,对其含量测定方法也未见报道。本试验建立了高效液相色谱法(High performance liquid chromatography,HPLC)检测德拉昔布咀嚼片含量的方法,并对实验室自制的德拉昔布咀嚼片与美国已经上市的Deramaxx咀嚼片进行含量检测,为德拉昔布咀嚼片质量标准的建立以及产品的质量控制提供依据[8-9]。

1 材料与方法

1.1 主要试剂 德拉昔布咀嚼片(实验室自制,规格25 mg,批号:20180507、20180514、20180521);……

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