马程功，陈 星，李 凤，翁密霞

随着精准医疗和靶向治疗的发展，病理会诊的需求不断增加，存档切片和蜡块的使用也越来越频繁[1]。在会诊借片时，患者常会提出外借蜡块的需求，前台工作人员多以“国家/医院规定”婉拒，但难以消除患者“我身上的东西，我为什么不能拿走”的疑虑。本文结合法律文献、指南规范、现代研究等内容，从归属、保管、借阅等方面对切片和蜡块管理中存在的一些问题进行简要探讨。

1 病理切片和蜡块管理的相关文件

《临床技术操作规范·病理学分册》(简称《规范》)和《病理科建设与管理指南(试行)》(简称《指南》)均对病理资料的管理进行规定，是当前病理科设置切片和蜡块管理制度与流程的主要参考。但两者均属于行业指导性文件，缺乏法律效力，在解释病理切片和蜡块的归属、保管、借阅等问题时，仍需寻找更具效力的根源。

切片和蜡块与病理报告单一样，均是医疗过程中产生的诊疗资料，属于病历的一部分，应参照病历的有关规定进行管理。更进一步归类，切片和蜡块还是医药卫生档案，然此点并未被病理从业人员广泛认识。《卫生档案管理暂行规定》指出卫生档案包含医疗机构“在工作中形成的，具有保存价值的各种形式和载体的文件材料”，《医药卫生档案管理暂行办法》明确在文件材料的范围中列举了“病理切片”，因此切片和蜡块也需遵从这两份规章进行管理。此外，《中华人民共和国民法典》《医疗事故处理条例》等法律法规中也涉及到了切片和蜡块管理的部分问题(表1)。……