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展望下一代大分子注射剂包装

2021-06-15GlennThorpe

流程工业 2021年4期
关键词:药品污染生产

文/ Glenn Thorpe

随着制药行业的发展,尤其受新冠肺炎(COVID-19)及其对药物需求、输送和供应链的影响——注射用药的需求正在增加。无论是静脉注射、肌肉注射还是皮下注射,在安全和疗效方面都有着自身的优势和可靠性,这种给药方式为药物输送创造了新的关键途径。

注射剂允许控制释放(无论是逐步释放还是瞬时释放),这是口服药物不一定能提供的属性。这种方式对于提供即时止痛(如分娩期间的硬膜外麻醉)或持续管理液体水平(如通过静脉注射生理盐水)至关重要。注射剂还能促进患者的依从性——通常需要临床医生给药,从而最大限度地减少出错的机会和随后代价高昂的危险后果。

然而,如果制剂在生产过程或给药途中受到污染,那么就可能无法正常发挥作用。制剂从生产的初始阶段直至患者给药这一系列过程都必须得到保护。这就使得包装成为关键的一环——包装的作用在于将制剂与任何外界因素隔绝开来,并确保包装本身的浸出物不会损害制剂处方的完整性。

此外,由于新出现的配方会有其自身的敏感性、无菌性和效用性的要求,这使给药的过程更加复杂,并需要采取新的措施来防止污染。因此,包装应当成为这些新药设计与生产过程中的核心考虑因素。

下一代注射剂

如今市场上仍在广泛使用安瓿瓶来储存和转移药品,但这种方式也潜藏着一定的风险性——特别是注射剂在整个生产和分销的过程中。这种容器虽然成本很低,但很容易破损。……

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