仔细选择清洁验证分析的仪器应是所有清洁验证主计划实施的一部分——总有机碳（TOC）的使用是几种清洁验证分析方法之一，以其氧化方式不同为特点，可使用燃烧、加热的过硫酸盐溶液或者紫外灯与过硫酸盐溶液结合进行氧化。苏伊士Sievers® TOC分析仪对具有高分子量与复杂化学结构的化合物具有较高的回收能力。

美国注射剂协会（PDA）列出了用于验证和监控清洁度的许多适用的物理、化学和生物技术，其中包括针对特殊分子的专属性试验以及许多非专属性试验。在查看性能比较和参考之后，PDA特别提到：“典型的清洁验证研究可使用pH、电导率、总有机碳、洗涤剂试验，若有多产品设备，则使用产品专用的方法进行试验。”同时应比较分析的精度、准确度、检测限、定量限、选择性、线性、范围和灵敏度。PDA进行了许多科学研究以评测性能，如合规的各种通用方法：高效液相色谱（HPLC）、薄层色谱（TLC）、紫外光谱（UV）、总有机碳、酶联免疫吸附剂测定（ELISA）、胶体电泳和电导率等常用方法。药物残留、赋形剂、清洁剂残留和反应副产物都显示了各种方法的优点和缺点[1-2]。

仔细选择清洁验证分析的仪器应是所有清洁验证主计划实施的一部分。TOC的使用是几种清洁验证分析方法之一，以其氧化方式不同为特点，可使用燃烧、加热的过硫酸盐溶液或者紫外灯与过硫酸盐溶液结合进行氧化[3]。苏伊士Sievers TOC分析仪使用UV/过硫酸盐氧化方法，并使用其专利的膜电导检测技术测定清洁验证样品的TOC浓度。……