注射液亚叶酸钙与葡萄糖注射液配伍稳定性的研究
2021-06-09黄小燕
黄小燕
(江西省赣州市人民医院静配中心,江西 赣州 341000)
近年来,越来越多的医院建立静脉药物调配中心,进行集中调配药物及供应。虽然静脉药物调配中心采用集中调配药物的方式降低了药液污染率,但在调配药物后由静脉药物调配中心运输至病区的过程中会受温度、光照等条件的影响,药物会发生形态、不溶性微粒及稳定性的变化从而影响药物的使用质量[1]。亚叶酸钙是叶酸的衍生物,属于抗肿瘤辅助药物的一种,其能辅助加强氟尿嘧啶的临床疗效且可用于辅助治疗大剂量甲氨蝶呤的解毒中[2]。目前,针对注射液亚叶酸钙与葡萄糖注射液配伍稳定性研究较少。基于此,本研究旨在探究注射液亚叶酸钙与葡萄糖注射液配伍稳定性,现报道如下。
1 对象与方法
1.1 仪器采用日本岛津LC-16高效液相色谱仪、沃特世/waters2487紫外检测器;PLD-601A不溶性微粒计数器(陕西普洛帝测控技术有限公司);BPH-610CK型便携式PH计[贝尔分析仪器(大连)有限公司]。
1.2 药物选择注射用亚叶酸钙(江苏恒瑞医药股份有限公司,国药准字H20080718,规格:25 mg)100 mg(3支),5%葡萄糖注射液(江西润泽药业有限公司,国药准字H36021670,规格:250 mL∶12.5 g),亚叶酸钙对照品(北京豫维科技有限公司,批号:100252-201204)。
1.3 方法
1.3.1 色谱采用高效液相色谱(HPLC)法测定配伍液中亚叶酸钙的含量,检测标准参照《中国药典(第二部)》[3]中相关标准。采用Hypersil ODS2 4.6 mm×250 mm×5μm(杭州浣熊仪器科技有限公司)色谱柱;流动相:取10%四丁基氢氧化铵水溶液8.0 mL和磷酸氢二钠2.2 g加水溶解成780 mL,并用磷酸调节pH值为7.8;流速设置为1.0 mL/min;……
