殷 杰，杨金国

（盐城市第三人民医院口腔科，江苏 盐城 224000）

复发性阿弗他溃疡是一种发病率较高的口腔黏膜疾病，也称复发性口腔溃疡，多发于患者唇、舌及颊缘等部位，该疾病患者患病期间，由于存在灼痛感，对患者身体和心理均带来一定痛苦，严重影响患者的生活质量[1]。作为广谱抗菌药物，复方氯己定具备较好的安全性，且对患者机体刺激较小，但治疗周期较长。中医认为，复发性阿弗他溃疡属“口疮”“口糜”范畴，应以修复、抗炎、消肿止痛为治疗原则。康复新液是一种中成药制剂，由多元醇、多种氨基酸等组成，具有修复机体创面、修复溃疡愈合的作用[2]。本研究以康复新液联合复方氯己定对复发性阿弗他溃疡患者炎性因子水平的影响与安全性为探讨重点，现作如下报道。

1 资料与方法

1.1 一般资料按照随机数字表法将盐城市第三人民医院2019年12月至2020年9月收治的51例复发性阿弗他溃疡患者划分为对照组（25例）与观察组（26例）。对照组中男、女患者分别为14、11例；年龄31～40岁，平均（35.26±3.41）岁；病程1～18年，平均（8.68±1.22）年。观察组中男、女患者均为13例；年龄30～39岁，平均（34.57±3.17）岁；病程 2～17年，平均（8.52±1.24）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），组间存在可比性。纳入标准：符合《口腔黏膜病学》[3]与《消化系统常见病复发性口腔溃疡中医诊疗指南（基层医生版）》[4]中的相关诊断标准者；无认知障碍或精神类疾病者；溃疡反复发作者等。排除标准：既往复发性口腔溃疡史患者；进行本研究3个月前，接受过糖皮质激素、皮质类固醇及免疫抑制剂治疗患者等。患者或家属签署知情同意书，本研究已获得院内医学伦理委员会批准。

1.2 方法对照组患者接受复方氯已定含漱液（江苏晨牌邦德药业有限公司，国药准字H20058018，规格：150 mL/瓶）单独治疗，饭后完成清水漱口后，将15 mL复方氯已定漱口液含于口中，停留3 min吐出，3次/d。观察组患者接受康复新液联合复方氯已定治疗，复方氯已定用法同对照组，另含漱10 mL康复新液（湖南科伦制药有限公司，国药准字Z43020995，规格：60 mL/瓶），停留3 min吐出，3次/d，两组患者均持续治疗1周。

1.3 观察指标①临床疗效判定，口腔黏膜溃疡病灶基本愈合，无疼痛症状表示治愈；口腔黏膜溃疡病灶出现明显缩小，疼痛情况已得到明显缓解表示显效；口腔黏膜溃疡病灶有所改善，疼痛仍存在表示好转；患者经治疗并未达到上述评价标准，病情存在加重迹象为无效，总有效率=治愈率+显效率+好转率[3]。②症状改善情况，将两组患者疼痛消失时间、进食改善时间、溃疡面愈合时间进行对比分析。③治疗前后炎性因子水平，分别于治疗前后抽取患者4 mL外周静脉血，离心（转速为3 000 r/min，时间为10 min）后取上清液，采用酶联免疫吸附法检测白介素-1（IL-1）、白介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平。④治疗期间不良反应，包括轻度头痛、轻度腹泻、恶心、食欲减退。

2 结果

2.1 临床疗效与对照组比较，观察组患者临床总有效率升高，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[例(%)]

2.2 症状改善情况与对照组相比，观察组患者疼痛消失、进食改善、溃疡面愈合时间均缩短，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表 2。

表2 两组患者症状改善情况比较(,d)

表2 两组患者症状改善情况比较(,d)

组别 例数 疼痛消失时间 进食改善时间 溃疡面愈合时间对照组 25 4.29±1.93 4.54±1.62 5.89±1.78观察组 26 2.08±0.87 3.24±1.39 4.11±1.08 t值 5.306 3.080 4.337 P 值＜0.05＜0.05＜0.05

2.3 炎性因子水平治疗后两组患者血清IL-1、IL-6、TNF-α水平均较治疗前降低，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表3。

表3 两组患者炎性因子水平比较(,ng/mL)

表3 两组患者炎性因子水平比较(,ng/mL)

注：与治疗前比，*P＜0.05。IL-1：白介素-1；IL-6：白介素-6；TNF-α：肿瘤坏死因子-α。

组别 例数 IL-1 IL-6 TNF-α治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 25 1.48±0.31 0.81±0.14* 177.76±16.25 105.69±12.03* 275.55±13.21 175.46±10.32*观察组 26 1.49±0.24 0.57±0.24* 178.88±20.07 72.58±5.29* 277.64±15.38 132.49±11.36*t值 0.129 4.339 0.219 12.809 0.520 14.122 P值＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05

2.4 不良反应与对照组相比，观察组患者不良反应总发生率降低，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组患者不良反应比较[例(%)]

3 讨论

复发性阿弗他溃疡的临床发病率位居口腔黏膜疾病首位，复方氯已定含漱液属于一种复方制剂，其主要成分为葡萄糖酸氯已定与甲硝唑，对口腔黏膜溃疡类疾病具有辅助治疗作用，但由于复发性阿弗他溃疡的复发性较高，受诸多诱发因素影响，仅凭单纯西药治疗，难以达到良好的治疗效果。

中医认为复发性阿弗他溃疡病发是由心脾生热与外邪入侵引起的，使患者出现心火积热，累及患者口舌，导致口腔溃疡。康复新液作为一种纯天然生物溶液制剂，其主要成分来自于美洲大蠊，其养阴生肌与活血化瘀作用显著；同时康复新液中的黏糖氨酸对非特异性细胞免疫功能具有活化作用，通过分泌活性物质，达到调节患者炎症与促进组织再生的目的，抗炎、抗病毒及消除组织水肿作用显著，进而能够促进症状改善[5-6]。本研究中，观察组患者临床总有效率相较于对照组高，疼痛消失、进食改善、溃疡面愈合时间均短于对照组，表明康复新液联合复方氯已定治疗复发性阿弗他溃疡疾病，可有效快速改善患者临床症状，增强疗效，有利于溃疡面修复与组织新生。

人体的正常状态通过各种器官和组织中抗炎和促炎因子的动态平衡得以维持，当内部环境变化时，口腔黏膜抗炎和促炎因子的动态失衡会导致口腔发炎，口腔黏膜溃疡等。由于康复新液含有氨基酸、黏糖氨酸及黏氨酸等多种促生长因子，既对多形核白细胞与巨噬细胞的吞噬功能具有增强作用，还对IL-1、白三烯等活性物质具有调节作用，从而达到抗炎效果[7-8]。本研究中，治疗后观察组患者血清IL-1、IL-6、TNF-α水平相较于对照组显著降低，提示康复新液联合复方氯己定能够抑制患者患部炎症反应，加快创面愈合。

综上，给予复发性阿弗他溃疡患者康复新液联合复方氯已定治疗疗效显著，可降低患者患部炎性因子水平，促进患者临床症状改善，同时有利于溃疡面修复与组织新生，且不良反应较少，安全有效，值得临床推广。