任琦，许妍，刘桂凤，徐兰，邓维

1.江西省药品检验检测研究院，国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室，江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心，江西 南昌 330029；2.解放军联勤保障部队第九〇八医院，江西 南昌 330002

柏子养心丸处方来源于《古今医统》卷七叶引《集验方》。上世纪八十年代初期多家企业获得当地卫生局批准并进行生产，为国家基本药物。现行标准收载于《中国药典》2020 年版一部，处方由炙黄芪、党参、当归、川芎、朱砂等十三味药组成，具补气、安神之功效，用于心悸易惊、失眠多梦等症［1-3］。方中朱砂为硫化物类矿物辰砂族辰砂，主含硫化汞（HgS），具有清心镇惊，明目，解毒之功效，用于心悸易惊，失眠多梦，癫狂发疯，小儿惊风等症［4-5］。《中国药典》2020 年版一部朱砂品种项下规定：本品含硫化汞（HgS）不得低于96%。因此，含朱砂中药制剂的总汞含量较高，而通过测定制剂中硫化汞（HgS）的含量，可以评价制剂中所投朱砂的真伪及投样量是否准确，因此有必要对柏子养心丸中总汞进行测定。而柏子养心丸现行标准仅有朱砂的显微鉴别，未对其特征性成分加以控制，难以有效控制产品质量，故本研究采用微波消解-电感耦合等离子体-质谱法［6-17］建立柏子养心丸中总汞含量测定方法，以期为柏子养心丸的质量评价供参考依据，保证临床用药安全。

1 仪器与试药

Agilent 7700 电感耦合等离子体-质谱仪（美国Agilent Technologies 有限公司）；Sartorius BSA 124SCW 电子天平（德国Sartorius 公司）；MARS-xpress微波消解仪（美国CEM 有限公司）；Milli-Q Direct 16 超纯水仪（Millipore 中国有限公司）；……