★范明明 张湘龙 张嘉裕 王顺

（黑龙江省中医药科学院 哈尔滨 150036）

慢传输型便秘（Slow Transit Constipation，STC）是常见便秘类型，以结直肠传输时间延长、动力减弱为特征，患者主要表现为便意减少或消失、大便干结、排便频率降低等，且持续时间超过半年［1-3］。在当今社会，随着人们膳食、心理、生活习惯等因素的变化，STC患者数量呈迅速上升趋势。大量研究表明［4-5］，STC作为生物-心理-社会医学模式的典型疾病，且因病程较长，患者存在不同程度的精神心理问题,常伴有烦躁、焦虑、失眠、抑郁等一系列不良情绪的产生［6］。但目前其病理机制至今尚未明确，故临床治疗仍十分困难。中医学认为本病属“脾约”“大便难”“腹痛”等范畴，其病位在大肠，且与肺、肝、脾、肾等脏器关系密切。笔者通过研读近年来STC的论文，发现大部分STC患者皆有气阴两虚症状，故本文主要研究通过益气养阴法治疗STC，通过观察多个指标变化情况，旨在总结论述益气养阴法治疗气阴两虚型STC的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年6月—2018年6月就诊于黑龙江省中医医院南岗分院消化科门诊部及住院部的64例STC患者，根据随机数表法随机将患者分为对照组与观察组各32例。对照组中男性13例，女性19例；年龄19～68岁，平均（42.3 ±3.5）岁；病程8个月～2年，平均（12.3±3.7） 个月。观察组中男15例，女17例；年龄19～68岁，平均（42.3±3.5）岁；病程8个月～2年，平均（12.3±3.7）个月。两组研究对象基线资料相比无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。患者均签署《调查研究知情同意书》。本研究已上报医院伦理委员会审批备案。

1.2 诊断标准 中医诊断标准：按照《便秘中医诊疗专家共识意见(2017)》［7］中便秘的诊断标准，辨证为气阴两虚证。主症：（1）排便无力；（2）腹中隐隐作痛，喜揉喜按；（3）大便干结如羊矢；（4）口干欲饮。次症：（1）乏力懒言；（2）食欲不振；（3）手足心热，形体消瘦；（4）心烦少眠。舌、脉：舌质红，舌苔少，脉象细弱。

西医诊断标准：按照功能性便秘罗马Ⅲ诊断标准［8］：（1）以下症状出现两个或以上：①排便困难（频率不低于1/4）；②排便结束后仍有便意（频率不低于1/4）；③排便结束后仍有便意（频率不低于1/4）；④排便需用手辅助（频率不低于1/4）；⑤排便过程出现肛门直肠阻塞感（频率不低于1/4）；⑥排便次数低于3次/周。（2）软便少见（服药泻药者除外）。诊断前至少6个月中最近3个月有症状发作。

1.3 纳入标准 西医标准：符合功能性便秘的罗马Ⅲ标准，近期未使用其他药物通便。中医标准：符合 《便秘中医诊疗专家共识意见（2017）》中所述的气阴两虚型便秘的辨证标准。患者表现为排便无力，腹中隐隐作痛，喜揉喜按，大便干结如羊矢，口干欲饮，乏力懒言，食欲不振，手足心热，形体消瘦，心烦少眠。舌、脉：舌质红，舌苔少，脉象细弱。

1.4 排除标准 （1）全身性疾病、结肠或直肠肿瘤、息肉患者；（2）药物性因素所致继发性便秘；（3）妊娠期和哺乳期患者；（4）对本研究拟使用药物过敏者；（5）精神系统疾病或家族精神病史患者；（6）有酗酒史或药物滥用史；（7）病程＜6个月的患者。

1.5 治疗方法 观察组：观察组给予益气养阴法治疗，益气养阴方药组成为：黄芪、杏仁、肉苁蓉、芍药、枳实、党参、白术、桑葚、甘草、生地黄、麦冬、厚朴、黑芝麻、桔梗。在本院药剂室煎药后制成袋装饮剂（100 mL/袋），口服1 袋/次，3次/日,治疗30 d。对照组患者给予麻仁润肠丸口服，1丸/次，2次/日，治疗30 d。

1.6 观察指标与疗效判定标准 （1）两组治疗总有效率［10］：痊愈，大便未见明显异常，证候积分减少不低于90 %；显效，便秘得到显著改善，伴随症状大部分得到缓解，证候积分减少不低于70 %；有效，便秘有所改善，其他症状出现好转，证候积分减少不低于30 %；无效，各临床症状无明显变化甚至出现恶化，证候积分减少低于30 %。详见表1。

表1 总体疗效指标 分

（2）两组症状积分：用药4周后观察患者排便情况。依据相关文献［9］制定评分标准。见表2。

表2 STC临床症状及体征评分标准

（3）生活质量评价：治疗前后分别对两组患者进行便秘患者生活质量量表（PAC-QOL）［11］自评，分别从生理、社会心理、担忧和满意度4个维度及总体情况按照症状轻重评分，分数越高，表明STC对患者的生活质量影响越大［12］。

（4）情绪心理积分：依据焦虑自评量表（SAS）评估焦虑状况，利用抑郁自评量表（SDS）评估患者治疗前后抑郁状况［13］。

1.7 统计学方法 采用SPSS 24.0软件行统计处理，计数资料的表示方法为“n（%）”，利用卡方检验比较组间差异；计量资料的表示方法为（），利用t检验比较组间差异。以P＜0.05作为结果显著差异的指标。

2 结果

2.1 两组总有效率的对比 疗程结束后回访患者，观察组总有效率为97.23 %，对照组81.65 %，观察组明显高于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗总有效率的对比（n=32） 例

2.2 治疗前后两组症状积分的对比 治疗前，两组症状积分差异较小（P＞0.05）；治疗后，观察组的各症状积分均明显低于对照组（P＜0.05）。见表4。

表4 治疗前后两组症状积分的比较（ ，n=32）

2.3 治疗前后两组焦虑、抑郁状况比较 治疗前，两组的焦虑、抑郁状况对比差异较小（P＞0.05）。治疗后，观察组的焦虑、抑郁状况均明显劣于对照组，差异明显（P＜0.05）。见表5。

表5 治疗前后两组焦虑、抑郁状况的比较（，n=32）

表5 治疗前后两组焦虑、抑郁状况的比较（，n=32）

注：与治疗前相比，aP＜0.05；与观察组同时期相比，bP＜0.05。

组别 时间 焦虑 抑郁观察组治疗前 69.73±9.64 72.74±9.53治疗后 61.82±12.61a 60.98±6.32a对照组治疗前 69.71±9.86 73.25±8.36治疗后 66.32±8.61ab 68.94±7.63ab

2.4 治疗前后两组生活质量的对比 治疗前，两组生活质量差异较小（P＞0.05）。治疗后，观察组生活质量明显优于对照组，两组差异明显（P＜0.05）。见表6。

表6 两组生活质量的对比（，n=32）

表6 两组生活质量的对比（，n=32）

注：与治疗前相比，aP＜0.05，与观察组同时期相比，bP＜0.05。

组别 时间 PAC-QOL评分观察组治疗前 68.48±1.43治疗后 98.49±1.74a对照组治疗前 68.43±0.18治疗后 76.44±1.81ab

3 讨论

3.1 方药及方解 本研究中益气养阴法方药为芪冬通便汤、四君子汤、增液汤三方加减化裁而成。方中黄芪、白术、麦冬为君药，意在益气养阴。黄芪入脾经，可升阳补中益气；白术入胃经、脾经，可益脾燥湿补中养胃；麦冬甘补质润、微苦寒而轻泻，具有养阴润肺、益胃生津、清心除烦、通便润肠。效仿增液汤，党参、麦冬、生地黄三药合用，可润燥生津、滋阴益气、增水行舟，从而可使肠燥得润，大便得下。党参、生地黄助君药益气养阴，滋阴润燥；辅以枳实、厚朴宽中下气，导滞通便。厚朴与枳实相配可增加去除积滞之功效。芍药可养阴柔肝理气。此外，方中芍药合甘草酸甘化阴，以滋养脾阴，“脾主为胃行其津液”，胃肠之津液充足，则便秘自愈；芍药合甘草增其柔肝理气之功，使气机调畅，则大便通畅。肉苁蓉补肾益精、暖腰润肠。黑芝麻合桑葚子共奏补益肝肾，滋阴养血，润肠通便之效。杏仁、桔梗合用，一升一降，调畅气机，润肠通便。将上述诸药合用可共奏益气养阴、调补肝肾、润肠通便之功。

3.2 方药作用机制探讨 对方药成分进行药理学分析。现代药理研究证实：黄芪［14］对平滑肌有不同程度的兴奋作用。《汪旭高医书六种》中曾有记载：白术因其有生肠胃津液的作用，故津亏便秘加白术。研究发现，白术能增强小肠自发性收缩活动［15］，可通过增强结肠的收缩运动从而达到促排便的作用。现代药理研究证实：小剂量厚朴对肠管出现兴奋作用，大剂量则出现抑制作用［16］；枳实对胃肠平滑肌可起到双重调节功能［17］，既可降低平滑肌张力，又可兴奋胃肠平滑肌，增强肠蠕动。此外，白术与枳实合用，具有健脾运脾,理气导滞通便之功，能改善脾虚证STC小鼠便秘症状。芍药养阴柔肝理气，其主要成分芍药苷，其总苷在很多临床研宄中发现具有腹泻的副作用［18］。肉苁蓉补肾益精、暖腰润肠，能显著缩短便秘大鼠的首次排便时间，对便秘大鼠的小肠推进率有非常显著的影响［19］。黑芝麻合桑葚子共奏补益肝肾，滋阴养血，润肠通便之效。杏仁、桔梗合用，一升一降，调畅气机，润肠通便。

3.3 精神心理因素机制探讨 各种研究表明精神心理障碍是STC发病的重要诱因［20］，常产生焦虑、抑郁等负面情绪的人较情志舒畅之人发生STC的概率明显增高，因此精神心理因素对产生STC的影响越来越得到学界广泛的关注。因“肠-脑互动异常”机制，肠道的正常运动受内脏自主神经支配，与人的情志活动密切相关，故若情绪低落、焦躁、抑郁皆可能使肠道运动功能紊乱而出现便秘的症状［21-22］。对大鼠模型的研究结果亦显示，患有应激、抑郁疾病的大鼠合并STC的风险提升［23］。

3.4 本次研究结果分析 本次研究结果表明：（1）观察组总有效率（97.23 %）明显优于对照组（81.65 %），两组差异明显（P＜0.05）。（2）治疗前，两组症状积分差异较小（P＞0.05）。治疗后，观察组的各症状积分均明显低于对照组（P＞0.05）。（3）治疗前，两组的焦虑、抑郁状况对比差异较小（P＞0.05）。治疗后，观察组的焦虑、抑郁状况均明显低于对照组（P＞0.05）。（4）治疗前，两组生活质量差异较小（P＞0.05）。治疗后，观察组生活质量明显优于对照组（P＞0.05）。因此，采用益气养阴法治疗气阴两虚型STC有利于改善患者的临床疗效，促进中医症状及西医症状的共同好转，降低患者焦虑、抑郁的心理状态，有效提高总体生活质量。

3.5 研究不足及改善 本次研究仍存在一定局限性：（1）本次研究采用探索性临床研究，研究的总体样本量较小，后续研究应积极增加有效样本量；（2）本次研究尚未明确益气养阴法治疗气阴两虚型STC的具体起效机制；（3）本次研究采用的焦虑、抑郁评价，可能因患者主观感受而产生偏倚误差；（4）本次研究治疗时间为4周，未能观察到远期治疗效果与生存质量。因此，建议后续行长时程、大样本量临床研究，旨在明确益气养阴法治疗气阴两虚型STC的具体起效机制及应用方法，制定STC治疗的中药运用指南。

4 结语

气阴两虚型STC是临床常见的一种功能性疾病，患者往往未发生器质性改变但病情迁延难愈，且常合并焦虑、抑郁等精神心理症状。利用益气养阴法治疗气阴两虚型STC有利于改善临床治疗总有效率，促进中医症状及西医症状的共同好转，降低患者焦虑、抑郁的心理状态，最终提高总体生活质量，但本次临床研究样本量较小，建议行进一步大样本量研究及临床推广。