石 异，喻 勇，何伟先

（1.四川齐全红动物药业有限公司，四川遂宁 629000；2.齐全农牧集团股份有限公司，四川遂宁 629000）

白头翁口服液由白头翁、黄连、秦皮、黄柏四味中药材经过提取配制而成，主治湿热泄泻、下痢脓血。由于白头翁口服液在临床运用中有抗炎、抗溃疡、抗内毒素、抗菌、止泻、抗肿瘤以及杀虫等作用，且符合我国食用性动物药品的低毒、无残留、高效药物发展方向，在禽畜业中的使用越来越广泛[1～3]。但在《兽药质量标准》2017年版中药卷相关规定中，白头翁口服液主要通过盐酸小檗碱的薄层色谱法进行定性鉴别，定性成分单一，且没有针对白头翁口服液的定量检测方法[4]。此外，白头翁口服液中含有生物碱类、香豆素类、皂苷类、甾醇类和柠檬苦素类多种化合物[5]。因此，按照《兽药质量标准》2017年版中药卷相关规定对白头翁口服液进行检查鉴定不能全面评定白头翁口服液的质量。

由于白头翁汤煎煮中所发生的复方化学变化属于物理的配伍变化[6]。仲晓宁[7]等通过运用高效液相色谱法（HPLC）对白头翁汤组方各单味药材，各药材阴性对照和白头翁汤提取液的HPLC 图进行对比鉴别，各药材HPLC 特征峰明显，推论出HPLC色谱图能较好监控白头翁汤的质量。贾娅倩[8]等运用高效液相色谱法（HPLC），建立了测定白头翁汤中4 味中药（白头翁、黄连、黄柏及秦皮）的6种成分含量方法，并验证了该方法的可靠性、操作性。张璐[9]等选择黄连中关键指标盐酸巴马汀和盐酸小檗碱为含量测定成分，根据《中国兽药典》2015年版二部中相关规定，结合转移率，考虑药厂大规模生产转移率低于实验室小试转移率，运用高效液相色谱法对市售白头翁口服液进行了有效的质量评价。……