天津仁爱学院 涂 有

天津大学 涂光备

净微(苏州)有限公司 王炎财 周薛峰

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ISO 14644-1:2015《按粒子浓度划分的空气洁净度等级》[1]颁布至今已5年多，它是ISO 14644《洁净室及相关受控环境》系列标准的源头，截至目前该系列标准己陆续增添到十几个之多。该项标准(ISO 14644-1)自1999年5月颁布以来，得到国际科技界广泛认同与采纳，成为该领域最重要、最基础的标准。ISO 14644-1:2015是该项标准自发布以来的第一次修订，其波及和影响范围之深度与广度可以想见。

目前国内通行的洁净室及相关受控环境的各项国家或行业标准，无一不是直接或间接根据ISO 14644-1:1999[2](以下简称旧版本)所规定的基本原则来制定的。显然，当下也要随ISO 14644-1:2015(以下简称新版本)予以调整。己有相关机构正着手或准备进行此项工作。本文谈谈笔者对新版本标准的某些看法，供国内参照该项标准修订相关标准时参考。

新版本在其引言中特别指出：“本版最显著的变化是对采样位置的选择和数量以及对采集数据的评估，采取了更加一致的统计方法”，强调了新版本对洁净环境的空气洁净度等级验证检测工作的关注。笔者在《ISO 14644-1:2015标准简介及对某些问题的质疑》[3]一文中，对新版本有关采样点数的确定方法提出了质疑并有所论述。

实际上，新版本中关于收窄高洁净度级别所适用的关注粒径范围的规定，是另一项与空气洁净度等级及其验证检测工作关系密切，而且影响很大的变更。但在其引言内并未予以强调。本文就洁净度等级验证检测时，可选的关注粒径与采样点数对检测工效的影响予以讨论，并对个别曲解新版本原意的相关论述提出质疑。……