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高效液相色谱法测定复方丹参方中丹酚酸B研究

2021-05-10冯久芳

数理医药学杂志 2021年5期
关键词:检测

冯久芳 梅 芊

(1.商丘市食品药品检验检测中心 商丘 476000;2.河南省食品药品检验所 郑州 450018)

复方丹参丸由丹参、三七、冰片三味中药经提取精制而成,为黑色的浓缩丸,除去包衣后丸芯显棕黄色至棕褐色;气芳香,味微苦。复方丹参丸系国家药典收载的经典中成药方,具有活血化瘀、通络止痛、理气开窍的功效,用于心脉瘀阻、气血凝滞所致的冠心病、心绞痛之胸闷、心悸、心痛、气短、面色苍白、四肢厥冷、唇舌青紫黯红等症。据相关药理实验发现丹参酮类属于脂溶性成分,具有抗菌消炎、抗肿瘤等功效;而丹酚酸类属于水溶性成分,能够抑制大鼠脑、肝、肾的脂质过氧化;原儿茶醛能使冠脉流量增加。由于生产厂家不同,所生产的复方丹参颗粒的性状也有所差异,临床疗效相差甚远[1]。丹酚酸B是丹参水溶性成分中最主要的活性成分,在总酚酸类成分中含量最高,且活性最强[2]。现行质量标准中只有丹参酮ⅡA的含量测定方法,为加强本品内在质量控制,参考复方丹参片的药典标准,增加了用高效液相色谱法测定丹酚酸B的含量,本研究在原质量标准的基础上,增加了丹参中丹酚酸B的HPLC含量测定方法。

1 仪器与试药

1.1 仪器

Antaris傅里叶变换近红外光谱仪;Agilent11100高效液相色谱仪(含G1311C四元泵、G1329B自动进样器、G1314F检测器、Chem32工作站);BSA224S-CW电子分析天平(赛多利斯科学仪器(北京)有限公司);9960D型超声波清洗仪(CBL科贝尔)。

1.2 试药

复方丹参丸(江苏康缘药业股份有限公司,规格:每袋装1g,批号120601、120602、130801、131001);丹酚酸B对照品,购自中国食品药品检定研究院(批号为111562-201212);……

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