王子杨 李维峰 纪 伟

1.南京中医药大学附属医院风湿科，江苏南京 210029；2.南京中医药大学附属医院儿科，江苏南京 210029

类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）是由滑膜炎引起关节囊和关节软骨膜的破坏进而引起的畸形与功能障碍[1-2]，是我国劳动力丧失和致残的主因之一[3]，其致病因素已知的为感染、遗传、免疫、性激素等[4-6]。雷公藤及来氟米特（LEF）是临床上常用来治疗类风湿关节炎的慢作用抗风湿药物。本研究应用系统评价的方法分析雷公藤提取物联合LEF 与单用LEF 治疗RA 的临床试验，评价两者连用的有效性与安全性。

1 资料与方法

1.1 检索策略

文献检索包含中国知网、维普、万方、PubMed、Elsevier 及Web of Science 数据库。检索时间为建库至2020 年2 月。中文检索主题词为“雷公藤”“来氟米特”“类风湿关节炎”“随机”等，英文检索词为“Lei Gongteng”“Tripterygium”“Triptolide”“Tripterygium glycoside”“Leflunomide”“Rheumatoid arthritis”“random”等。通过自由词和主题词的结合以保证检索的充实性与全面性。

1.2 纳入标准

公开发表研究雷公藤制剂（提取物）联合LEF 治疗RA 效果和安全性的临床试验，不限发表形式。

①研究对象为任何年龄段确诊为RA 的患者，诊断标准符合1987 年美国风湿病学会[7]或2009 年ACR/ULAR 提出的RA 诊断标准[8]；②实验组干预措施为雷公藤制剂，包括雷公藤多苷（甙）（TG）、雷公藤甲素（TP）等，联合LEF 治疗，剂量不限；③对照组干预措施为仅LEF 治疗，剂量不限；④结局评价指标为总有效率，临床症状（疼痛关节数、肿胀关节数、压痛关节数），实验室指标[红细胞沉降率（ESR）、C 反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）]，安全性。⑤疗程≥4 周的研究。

1.3 排除标准

治疗组干预措施中除了雷公藤提取物和LEF，还包括其他控制病情药物；……