胡江锋，张志刚，陈瑞，张小娟

（1.杨凌绿方生物工程有限公司，陕西 杨凌 712100；2.陕西省兽用生物制品工程技术研究中心，陕西 杨凌 712100；3.陕西诺威利华生物科技有限公司，陕西 杨凌 712100）

猪圆环病毒（PCV）病是由猪圆环病毒引起的猪的一种多系统功能障碍性疾病［1］。现已知PCV有两个血清型，即PCV1 和PCV2，PCV1 为非致病性病毒，PCV2为致病性病毒，能引起断奶仔猪多系统衰竭综合征（PMWS）［2］。该病毒1974年由德国学者Tischer首先从传代的PK-15细胞中发现，我国最早则由朗洪武等［3］于2001 年报道。接种疫苗是预防由PCV2感染引发相关疾病的首要手段。在国内市场上，生产和销售的猪圆环病毒2型疫苗类型主要有全病毒灭活疫苗和基因工程亚单位疫苗［4］。在疫苗制备过程中，抗原灭活是最关键的技术环节之一，抗原灭活效果直接影响到产品的质量，甚至波及人类生命安全。目前，甲醛是最传统、应用最广泛的化学灭活剂［5］，但甲醛浓度不够，灭活就不彻底，容易引起疫苗安全事故，造成病毒扩散；甲醛浓度偏大，虽灭活彻底，但有甲醛残留，游离的甲醛随疫苗注入动物机体后会产生刺激性反应，甚至人类食用了注射部位有甲醛残留的畜产品，会有致癌风险［6］。本试验探究了不同终浓度的甲醛对猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗抗原液灭活的效果，为该苗商品化、规模化生产时设置最佳灭活条件提供数据参考。

1 材料与方法

1.1 材料 无菌猪圆环病毒2 型基因工程亚单位疫苗抗原液（蛋白浓度为660 μg/mL），由陕西诺威利华科技有限公司提供；……