张溯，徐永

(航空工业北京长城计量测试技术研究所，北京100095)

0 引言

能力验证(Proficiency Testing,简写为PT)是指利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力,其作为一种重要的实验室质量控制手段被广泛运用。能力验证提供者(Proficiency Testing Providers,简写为PTP)是指对能力验证计划建立和运作中的所有任务承担责任的组织[1]。

截至2020年9月30日,通过CNAS认可的校准实验室共有1378家,而未经CNAS认可的校准实验室数量则更为庞大。实验室要想获得或保持CNAS认可的资质,则需要通过参加校准PTP组织的能力验证活动来获得外部质量保证。截至2020年11月,国内仅7家机构获得了由CNAS颁发的校准PTP认可资质。面对庞大的校准市场需求,要想使数量有限的校准PTP发挥其应有的作用,完成其所承担的社会职责,就必须有成熟的质量管理体系作为支撑。

质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系,是建立质量方针和质量目标,以及实现这些目标的一组相互关联或相互作用的过程的集合。一个完善的质量管理体系需具有系统性、过程控制的连续性、经济性、可操作性和适应性等特点[2]。建立质量管理体系可以把控各环节的工作质量,实现对实验室的风险管理,比如对关键过程进行风险识别,通过系统和专业的管理方式严格执行针对实验室质量工作的各项举措,同时进行风险监控。除此之外,建立质量管理体系还有利于实验室工作的制度化和规范化,通过质量管理文件的制定,明确工作标准,细化工作流程,确定岗位职责,使实验室工作的开展更加有序、高效。……