宋 娟, 徐海虹, 潘晨晨, 杨 磊, 段满林

0 引 言

等比重布比卡因蛛网膜下腔阻滞是肛管手术常采用的麻醉方案，镇痛效果显著，不改变麻醉体位[1]，缩短手术医师术前等待时间，并可加快患者术后排尿功能和运动功能恢复[2]。尽管有研究显示小剂量的布比卡因蛛网膜下腔阻滞即可满足肛管手术的需要[3]，但肛管手术中等比重布比卡因的最佳理想剂量和最小剂量鲜见报道。临床上用半数有效剂量(ED50)来定义药物的最小有效剂量。而局麻药的ED50的临床研究多采用经典Dixon序贯法[4,5]，简便且实验例数减少30%～40%[6]即可满足研究需求。但Dixon序贯法不够随机，数据分布非正态且不独立[7]，因而结果不够精确。

抛偏倚硬币设计(biased coin design,BCD)序贯法[6]事先设定概率优势比b，如果当前剂量有效，则下一例受试者有b的随机概率继续留在当前剂量，有(1-b)的随机概率分配到更低一级的剂量。本研究采用BCD序贯法，计算肛管手术等比重布比卡因蛛网膜下腔阻滞的ED50，以找出适合临床应用的最小剂量。

1 资料与方法

1.1 临床资料选择2019年4月至2020年4月江苏省中西医结合医院肛肠科45例肛周手术患者。纳入标准：ASAⅠ或Ⅱ级；年龄<60岁；拟在椎管内麻醉下行肛周手术者，包括肛周脓肿切开引流术、混合痔外切内扎术、肛瘘切除术、肛乳头瘤和肛裂切除术患者。排除标准:合并有中枢神经系统疾患者；血小板偏低；凝血功能异常；穿刺部位感染、皮肤红肿者；脊柱畸形；既往布比卡因过敏史；心律失常史；患者拒绝椎管内麻醉。剔出标准：蛛网膜下腔穿刺失败或脑脊液回抽不畅者。最终纳入40例患者。本研究经过江苏省中西医结合医院伦理委员会批准(批准号：20190004)，患者均签署知情同意书。

1.2方法监测心电图、血压、脉搏血氧和度(Oxygen saturation,SpO2)，建立静脉通道，输入钠钾镁钙葡葡糖注射液500 mL。患者右侧卧位下选择L3～L4间隙为穿刺点，进行硬膜外腔穿刺，后置入蛛网膜下腔阻滞针内针，见脑脊液回流通畅，接上装有0.75%布比卡因 (批号：1803J11，上海朝晖药业有限公司) 1 mL的注射器，回抽脑脊液0.5 mL，配制成0.5%等比重布比卡因注射液1.5 mL，向骶尾侧蛛网膜下腔注药，注药量按BCD序贯法，注药速度30 s/mL，后退出蛛网膜下腔阻滞针，向尾侧置入硬膜外导管3 cm，立即取手术体位。……