王 宁，杜 新，张晓瀚，朱锦灿

(1.中国科学院大学深圳医院，广东 深圳 518106；2.深圳市第二人民医院，深圳大学第一附属医院，广东 深圳 518035)

甲磺酸伊马替尼作为慢性髓性白血病(CML)的一线治疗药物[1]，大大改善了CML的疗效和生存。IRIS研究显示8年预计无事件生存(EFS)率达81%，OS率达85%[2]，在CML Ⅳ研究中，10年无进展生存(PFS)率为82%，OS率为84%[3]。但是原研伊马替尼高昂的价格限制了其临床应用。国产伊马替尼的批准上市，为部分经济困难的慢性髓性白血病慢性期(CML-CP)患者提供了更多的治疗选择。国产与原研伊马替尼治疗初发CML-CP的疗效和安全性分析也有报道，但数量不多。本研究回顾性分析评估国产伊马替尼和原研药格列卫治疗初发CML-CP患者的疗效和安全性。

1 资料和方法

1.1一般资料：收集2014年5月～2017年3月，我院和深圳市第二人民医院血液内科确诊的CML-CP患者，疾病诊断和分期符合WHO诊断标准，入选标准：年龄≥18岁初发CML-CP患者，除羟基脲外未接受其他任何抗CML治疗，重要脏器功能接近正常，共纳入CML-CP患者66例，格列卫组(A组)30例，国产伊马替尼组(B组)36例。本次研究经过我院医学伦理委员会同意。

1.2方法：A组和B组患者伊马替尼起始剂量均是400 mg，口服1次/d。患者出现不良反应时，酌情调整治疗剂量。骨髓染色体检查采用G显带技术，无分裂象细胞或骨髓干抽时，以荧光原位杂交(FISH)代替。BCR-ABL1(P210)融合基因转录本水平采用实时定量聚合酶链反应(RQ-PCR)法检测，BCR-ABL1转录本水平以国际标准化数值(BCR-ABL1IS)表示。

1.3有效性评估及标准：根据2015年NCCN临床实践指南所定义标准：完全血液……