吴 洋，程 钢

(安徽医科大学第一附属医院药剂科，合肥 230022)

炉甘石依沙吖啶洗剂是皮肤科的常用制剂，在国内医疗机构应用广泛[1-3]，成分包括炉甘石、氧化锌、乳酸依沙吖啶和甘油等，用于治疗丘疹、湿疹、荨麻疹等皮肤炎症，疗效确切；医院皮肤科医生也经常将该制剂作为个体化给药的基质溶液，可添加氯霉素、地塞米松等水针剂，治疗其他皮肤疾患，使其适用范围进一步拓展。乳酸依沙吖啶是该制剂的主要成分之一，含量为1 g·L-1，质量标准收载于《安徽省医院制剂规范》1999年版[4]，含量测定方法采用紫外分光光度法(UV法)，本实验在参考文献方法[1,5-8]的基础上，建立了高效液相色谱(HPLC)法测定炉甘石依沙吖啶洗剂中乳酸依沙吖啶的含量，并在此基础上对制剂进行12个月的稳定性考察，为制剂有效期的确定提供参考。

1 仪器与试药

1.1仪器 Agilent1200型高效液相色谱仪：包括G1310A四元泵、G1314B VWD检测器、G1379B真空脱气机、7725i手动进样器、Agilent 1200化学工作站(美国Agilent公司)；FA 2004万分之一电子天平(上海天平仪器厂)；B3200S-T型超声清洗器(必能信超声有限公司)；pHS-3C型酸度计(上海雷磁仪器厂)；DH64型电热恒温干燥箱(上海医疗器械七厂)。

1.2试药 乳酸依沙吖啶对照品(中国食品药品检定研究院，批号100290-201002，质量分数为94.3%)；甲醇(色谱纯，美国Tedia公司)；灭菌注射用水(湖南科伦制药有限公司)；炉甘石依沙吖啶洗剂(本院制剂室自制，批准文号：皖药制字H20070013，批号：20181113、20181212、20190123)；其他试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1HPLC法测定乳酸依沙吖啶的含量

2.1.1色谱条件 色谱柱：Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm，5 μm)；流动相：0.5 g·L-1十二烷基磺酸钠溶液-甲醇(30∶70)(磷酸调节pH值为 3.30)；……