陈金仙

广东永顺生物制药股份有限公司，广东广州 511356

1 鸡胚的选取

鸡胚生产重组禽流感病毒工艺最大的缺点是容易受鸡胚来源、质量及自身不稳定性的影响，造成疫苗批间质量差异显著。所以鸡胚的选取是重组禽流感病毒液生产的基石，对能否生产出高品质的重组禽流感病毒液有着至关重要的作用。选取优质的鸡胚则从种蛋的选取开始。鸡蛋主要是由蛋壳、蛋壳膜、气室、蛋白、蛋黄及胚珠等部分构成，受精后的种蛋经孵化后成为鸡胚。种蛋的选取要考虑种蛋的来源、大小和形状、蛋壳、清洁度、新鲜度、保存过的环境等因素。

1.1 种蛋的来源要求

高致病性禽流感灭活疫苗的抗原主要为H5N1亚 型 Re-11 株、H5N1 亚型 Re-12 株 和H7N9 亚 型H7-Re3 株的重组禽流感病毒液。如选取的鸡胚具有相对应亚型的母源性抗体，则所接种的重组禽流感病毒将不能在鸡胚内进行大量繁殖，病毒的繁殖便掐然而止。因此所选取的鸡胚不能有抑制所接种病毒繁殖的母源抗体。一般选择来自健康无病鸡群或SPF 鸡群的新鲜受精蛋，即选取非免疫鸡胚或SPF 鸡胚。

1.2 种蛋的大小和形状要求

鸡胚的孵化在孵化机内进行，过小的鸡蛋孵化翻蛋的过程中容易被晃动弄破，而且会导致后期机器接种不上或是导致尿囊液的收获量大大减少等，因此所选取的鸡胚不能过小。过大的鸡蛋则很难挤进蛋托，也容易在蛋托里被挤破。过大的蛋不仅孵化率低而且胚胎的占比大也会导致尿囊液收获量的减少，因此所选取的种蛋不能过大。……