程施瑞，李政杰，周 俊，董晓慧，贺文华，汤臣建，陈 杨，曾 芳，梁繁荣

（成都中医药大学针灸推拿学院/第三附属医院 成都 610075）

膝骨性关节炎（Knee osteoarthritis，KOA）是一种常见的以膝关节软骨的变性、破坏及骨质增生为特征的慢性关节疾病[1,2]。KOA 好发于中老年[3]，临床主要表现为进行性发展的膝关节疼痛、僵硬、功能障碍，严重时甚至丧失关节功能，严重影响了患者的生活质量[1,4]。

针灸治疗KOA 的有效性和安全性在古代文献及现代很多西医临床指南中已明确[5-7]。多数研究证明针灸能够明显的缓解KOA 患者膝关节疼痛[8,9]，改善关节肿胀及功能[9,10]，提高生活质量[11]。但是针灸治疗KOA 的作用机制不明，缺乏客观评价指标，导致其临床效应受到质疑[13]。本研究观察对比了针刺真穴相对于针刺非穴和塞来昔布治疗膝骨性关节炎患者临床疗效及血清β-内啡肽含量影响的区别，以期为针刺治疗KOA提供科学试验依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究于2017年9月-2019年9月在成都中医药大学附属医院、四川省骨科医院、郫县中医医院、社区共招募108例符合诊断的KOA患者。

本研究已于2016年11月24日通过四川省中医药区域伦理委员会/成都中医药大学伦理委员会的伦理审核，获得伦理审核批号2016KL-017，并同意进入临床试验。2017年8月14 日在世界卫生组织国际临床试验注册平台-中国临床试验注册中心（Chinese Clinical Trial Registry，http://www.chictr.org）完成注册流程，并获得注册号：ChiCTR-IOR-17012365。

1.2 纳入标准

同时符合以下7项的受试者，方可纳入本研究：①符合1986年美国风湿病协会颁布的KOA 的诊断和分类标准[14]；……