（中国电子系统工程第二建设有限公司 江苏 214072）

单抗是单克隆抗体药物的简称，单克隆抗体药物在生物技术制药中占有重要地位，并逐渐成为生物医药领域发展的主要方向。单克隆抗体是由单一B细胞克隆产生的针对单一抗原表位的结构均一、高度特异的抗体。其制备的药物具备以下优势：

（1）特异性强，可以进行靶向治疗；

（2）无限增殖，特性稳定，可以进行批量制备；

（3）灵敏度高，副作用小，用药量少，蛋白质类药物不会额外对肝肾造成负担。

近十多年单抗药物的销售也一直保持高速增长，如今单抗药物的销售额早已突破千亿美元大关。据SFDA官方报道2016-2017年全球最畅销的10个药物销售统计，其中6个是单抗药物，由此可见单抗药物的优势和前景。在2019年全球销售额前二十的药品中，其实有13个是生物药，而单抗药物更是占据其中的9席之多，可以说单抗药物目前是全球制药市场最重要的细分领域之一。其中单抗药物阿达木（Humira），最近几年一直被称为“药王”，在2019年阿达木单抗药物的销售额高达196亿美元。

自1986年FDA批准第一个治疗性单克隆抗体药物以来，单克隆抗体药物从靶点开发到技术改进，从临床研究到商业化策略，各个方面均日趋成熟，已经成为医药领域的主流新秀。目前，中国抗体药物市场空间非常巨大，同时国家政策支持力度大，人才不断聚集，单抗产业正进入关键的发展时期，未来随着医保对于单抗药物的覆盖加大以及国内单抗产业的发展，市场将继续维持高速增长。……