字立源，兰晓燕，黄苏金，杨婧涓，陈桂余，胡付娟，尹潇，朱碧姝，李维锦，谢函凌，杨雪，朱荣华保山市中心血站检验科办公室，云南保山 678000

目前， 实时荧光定量PCR 已广泛应用于疾病临床诊疗和医学研究，如用于抗病毒药物治疗监测的外周血病毒含量测定，基因表达等方面。中国在2015 年底在无偿献血者中全面开展了核酸检测，有效缩短窗口期，大大降低了输血传播病原体的风险[1]。核酸检测室内质量控制对于保证NAT 结果的可靠性具有重要意义， 然而目前尚未能建立统一的NAT 质量控制方法。《血站核酸检测实验质量保证指南》中提到血站核酸测室内质控的基本要求：每一批检测应至少有一个弱阳性室内质控品。该实验室结合检测系统的混样方式及检测下限，CT 值（实时监测扩增过程的荧光信号达到指数扩增时的循环周期数）与原始扩增模板数量呈负相关，可通过其与原始模板的函数关系，来计算原始模板的数量，评价该实验室室内质控模式的可行性，监控室内质控体系的运行情况。

1 材料与方法

1.1 试剂与仪器

试剂： 质控品标准物质采用北京康切斯特批号201706005， 试剂盒为苏州华益美公司， 批号MA20171209，MA20180604 两个试剂批号。 仪器：全自动核酸提取仪（HAMILTON STAR）；ABI 7500 荧光扩增仪（美国ABI 公司）。

1.2 标准品浓度的选择

标准品浓度的选择原则覆盖高中低浓度值，室内质控浓度应尽可能接近试剂与系统最低检测限，检测用于检测限浓度的质控品检测的稳定性较差[2]。 根据最低检测限，标准曲线制作选择相应浓度值。……