谭忆雯 王成龙 曹友德

1重庆医科大学附属第一医院（重庆400000）；2重庆市中医院（重庆400000）；3重庆医科大学基础医学院（重庆400016）

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤，病死率较高［1］。人表皮生长因子受体2（human epider⁃mal growth factor receptor 2 ，HER2）既是乳腺癌的预后因素，也是某些化疗和抗内分泌药物治疗反应的预测因素［2］。HER2 阳性的乳腺癌恶性程度高，预后差［3］。为提高HER2 检测的准确性与重复性，美国临床肿瘤学会/美国病理学会（American Society of Clinical Oncology/ College of American Pa⁃thologists，ASCO/CAP）于2007年发布乳腺癌HER2检测指南［4］，2013年进行首次更新［5］，而后续报道发现应用该指南后，被判读为HER2 可疑的病例增多［6］，这给临床医生与病理医生在结果判读与治疗选择上带来了困扰。2018年ASCO/CAP 再次对指南进行了更新［7］。为明确更新指南对本机构乳腺癌HER2 FISH 结果的临床应用影响，本研究对本机构近5年1 795 例浸润性乳腺癌HER2 结果进行回顾性分析。

1 资料与方法

1.1 病例纳入回顾2015年1月至2019年10月于本机构进行HER2 FISH 与IHC 检测的1 795 例原发性浸润性乳腺癌病例。检测标本包括手术切除标本、粗针穿刺标本及麦默通活检标本。排除肿瘤转移病例及HER2 异质性病例。

1.2 免疫组织化学免疫组化化学（Immunohisto⁃chemistry，IHC）结果由两名病理医生根据2013年ASCO/CAP 指南独立进行判读。

1.3 荧光原位杂交荧光原位杂交（fluorescence in situ hybridization，FISH）结果将由两名病理医生分别根据2013年指南与2018年指南独立进行判读。记录平均HER2 拷贝数/细胞与HER2/17 号染色体着丝粒数（centromere enumeration probe 17，CEP17）比值，并将其分为5 组（表1）。

1.4 统计学方法运用SAS 9.4 进行数据分析。计数资料和等级资料采用频数、构成比进行描述，计数资料的组间比较采用卡方检验，P＜0.05 认为差异有统计学意义。……