刘立伟

糖尿病下肢血管病变是困扰我国老年糖尿病患者的主要并发症。国内统计显示，约有19.5%的50岁以上糖尿病患者出现了下肢血管病变[1]。与非糖尿病患者出现的下肢血管病变不同，糖尿病下肢血管病变多由中小动脉粥样硬化引起，累及股深动脉、胫前动脉等部位，并以出现下肢自觉发凉、发麻等感觉异常、下肢的静息痛、间歇性跛行等症状和体征为特点。且呈随年龄增长而患病几率增加的趋势[2]。因为该病较高的患病率和致残率、致死率，国内外对糖尿病下肢血管病变的相关研究也较多。本研究重点探究通络汤1号治疗糖尿病下肢血管病变的临床疗效，通过随机对照临床试验为中医药治疗糖尿病下肢血管病变提供循证医学依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2019年11月—2020年8月就诊于大庆市中医医院糖尿病科门诊的糖尿病下肢血管病变患者60例，采用随机数字表法分为2组，每组30例。治疗组中男17例，女13例；年龄55～75岁，平均年龄(62.80±3.73)岁；病程2～7年，平均病程(4.77±1.22)年。对照组中男15例，女15例；年龄53～78岁，平均年龄(61.63±3.73)岁；病程2～9年，平均病程(5.13±1.54)年。2组患者年龄、病程等基线资料差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准西医诊断标准参照2004年中国中西医结合学会周围血管疾病专业委员会制定的临床诊断及疗效标准制定[3]。中医诊断标准及证候筛选参照2002年《中药新药临床研究指导原则》中对糖尿病及痰瘀互结证描述制定[4]。

1.3 纳入标准符合2型糖尿病诊断标准；确诊存在糖尿病下肢血管病变，且从临床分期上属于一、二两期；辨……