方 娟(综述)，翁雨天，朱梓良(审校)

(昆明医科大学药学院，云南 昆明 650500)

高尿酸血症是由单钠尿酸盐沉积所致嘌呤代谢紊乱，尿酸排泄减少所引起的晶体相关性疾病，多发病于中年男性[1]。痛风患者临床典型症状主要为突发关节红肿剧痛、痛风石、关节僵硬，畸形及受累关节及周围组织功能受限等和高尿酸血症[2-3]。近年来，我国患有痛风的患者逐年上升，并趋于年轻化[4]。丁宏等[5]阐述了截止至2014年中国大陆痛风的总体患病率为1.1%，成为三高之外发病率最高的慢性疾病之一。痛风可致患者关节功能障碍，痛风与慢性肾脏疾病、2型糖尿病、心脏疾病、高脂血症息息相关，尿酸持续的增高可加重对肾脏的损害，引发高血压，最终危害患者的寿命[6-7]。因此帮助患者控制病情发展，加强用药的安全性，是我们医药学界热点研究课题之一。中国知网搜索非布司他，发现非布司他专利中其相关剂型有片剂、缓控释制剂、固体分散制剂、胶囊、肠溶制剂等。目前国内外生产非布司他的剂型为片剂，胶囊剂在临床试验阶段。开发非布司他的不同剂型可促进非布司他的发展，对高尿酸血症的治疗也有积极的影响。

1 非布司他各国上市情况

1.1日本 日本帝人制药公司为本品原研厂家，于2004年初在日本申请上市[8-9]。其处方组成有非布司他A晶型、乳糖、部分预胶化淀粉、羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、聚乙二醇6000。所得的片剂为白色至微黄色，规格10 mg的片剂表面圆形不带刻痕，规格20 mg以及40 mg的片剂表面为带刻痕的薄膜衣片。……