浙江大学医学院 浙江省生物电磁学重点实验室 生物物理与医学工程研究组，浙江 杭州 310058

引言

世界卫生组织（World Health Organization，WHO）对医疗器械的命名极为重视，2011年就提出通过标准化术语，克服人们在语言和其他障碍下的进行交流，建立有效的医疗器械规章和管理[1]。并且正在制定全球医疗器械命名体系[2]。

2011年，美国FDA首次批准了一种新型外科器械Nanoknife上市[3]，由此，在国内外掀起了一股电外科手术新技术高潮[4-5]。国内把这种新型外科设备称为“纳米刀”，然而，从各个方面看，“纳米刀”命名具有显著的不合理性。我们从纳米定义、中文命名的产生、技术特征、生物效应等多维度分析该技术的合理命名。

1 纳米定义

百度百科定义“纳米”是长度度量单位，1 nm=10-9m。国际通用名称为nanometer，简写nm。另一方面，再看一下百度百科对“纳秒”的定义是时间单位，1 ns=10-9s，简写ns。

2 “纳米刀”命名由来

在中国，“纳米刀”一词最早出现在来自香港、广州的报刊中。2013年底，香港《大公报》报导了“亚洲首例 香港中文大学以‘纳米刀’消灭肿瘤”，这是能够溯源的最早“纳米刀”一词[6]。之后，在2015末至2016年初，《广东科技报》[7-8]、《健康报》[9]、《光明日报》[10]、《人民日报》[11]、《大众卫生报》[12]等密集报导“纳米刀”。从此，“纳米刀”一词广泛出现在中文学术期刊，已成为学术期刊的关键词。

3 Nanoknife就是“纳米刀”的意思吗？

进入FDA官网，注册信息显示Nanoknife是商品名，通用名是“低能直流非热消融设备”（Low Energy Direct Current Non-Thermal Ablation Device）。设备描述是一种低能直流发生器，在一对电极之间施加脉冲序列，电压波形根据临床选择参数，参数包括电场强度、脉冲宽度、脉冲数、电极间距和定时模式，最多可将6个电极置于组织阵列中。……