药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病的特殊物质，其质量安全与人民生命健康息息相关，保障药品安全既是严肃的政治问题，也是重大的经济问题和基本的民生问题[1]。药品监督抽检就是保障人民用药安全的重要手段之一，它能及时反映药品在生产、经营和使用环节中的质量状况，查找药品安全漏洞及潜在风险并及时采取相应的措施，对保证药品质量、打击制售假劣药品等不法行为具有重要作用[2]。根据组织实施范围的不同，可分为国家药品抽检和地方药品抽检，后者由地方药品监管部门组织，在各自行政区域内实施。现对广东省2017 年至2019 年药品监督抽检结果进行统计分析，评价过去3 年广东省药品质量安全情况，为监督部门的药品监督抽检工作提供参考、依据及对策。

1 材料与方法

收集整理国家药品监督管理总局及广东省药品监督管理局发布或转发的关于广东省2017 年至2019 年药品监督抽验的通告，采用Excel 软件对数据结果进行处理。从药品监督抽样及检验工作情况、不合格药品的来源环节、种类及连续抽检不合格等方面对进行分析。

2 结果

2.1 2017 年至2019 年药品监督抽样检验工作情况

从表1 结果可以看出，广东省药品监督抽样及检验任务量巨大，但检验完成批次数小于抽样批次数，即有部分检验任务未能及时完成。总体不合格率逐年降低，药品质量呈良好趋势。见表1。

表1 2017年至2019年广东省药品监督抽验不合格率总体情况

2.2 不合格药品各环节抽样检验情况

连续三年流通环节的不合格率都远远高于其他两个抽样环节。……