张金钟

(天津中医药大学，天津 300070，jzh098@126.com)

应用包括现代医学在内的现代科学技术的理论、方法，是当代中医药研究的一个基本特点。与之相对应，在中医药研究的伦理审查中，经常会面临被审查项目中包含着一些中医药之外学科的理论、方法、技术。这些理论、方法、技术的应用使被审查项目的研究表现出复杂性，对以保障受试者安全、维护受试者权益为宗旨的伦理审查，提出了许多新问题。梳理、思考中医药研究伦理审查中有关现代科技内容的问题，提出审查现代科技内容时应注意的事项和应该坚持的原则，不仅关系到伦理审查的规范发展，而且事关中医药研究乃至中医药事业的发展。

1 中医药现代化与中医药研究伦理审查

中医药正经历着从传统中医药向现代中医药的过渡，其重要内容是将现代科学的理论、方法、技术应用于中医药基础研究和临床研究。其中，诸多研究包括人体试验，必然引发与之对应的中医药研究伦理审查。

1.1 引用现代科学的理论、方法、技术是中医药研究的一个趋势

中医药在疾病预防、诊治、康复中的作用，举世瞩目。诸多中医药研究的成果应用于临床，展示着中医药维护健康、促进健康的强大力量。无论是中医基本理论研究、中药单体化学成分提取研究、中药复方效应机理研究、针刺艾灸穴位按摩的作用机理研究、中药制造工艺研究，还是中医治未病研究、中医适宜技术普及研究，都有一个显著的特征，即应用现代科学技术。……